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藥品質(zhì)量標準分析方法驗證精密度

2011-02-14 14:31 醫(yī)學教育網(wǎng)
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  精密度指一組測量值的彼此符合程度醫(yī)學|教育網(wǎng)搜集整理。

  精密度表示用:標準偏差(標準差)和相對偏差。

  精密度好是準確高好的前提,但精密度好其準確不一定高,精密度不好準確度一定不好。

  1)重復性

  相同條件下,同一分析人員測定所得結(jié)果的精密度稱為重復性。

  重復性考察:3個濃度(3份/濃度)進行測定;或制備100%濃度水平供試品6份,進行測定。

  2)中間精密度

  同一實驗室不同時間不同分析人員不同設備測定結(jié)果之間的精密度。

  考察隨機變動因素對精密度的影響醫(yī)學|教育網(wǎng)搜集整理。

  3)重現(xiàn)性

  不同實驗室不同分析人員測定結(jié)果之間的精密度。

  法定標準采用的方法進行重現(xiàn)性試驗。

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