第三條 藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查分為常規(guī)和有因。

有因核查主要是指針對(duì)下列情形進(jìn)行的現(xiàn)場(chǎng)核查：

（一）藥品審評(píng)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題；

（二）藥品注冊(cè)相關(guān)的舉報(bào)問(wèn)題；

（三）藥品監(jiān)督管理部門(mén)認(rèn)為需進(jìn)行核查的其他情形。