國家藥品標準是國家為保證藥品質(zhì)量所制定的關于藥品的質(zhì)量指標、檢驗方法以及生產(chǎn)工藝的技術要求，是藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗和藥品監(jiān)管管理部門共同遵循的法定依據(jù)。

我國現(xiàn)行的藥品標準有：國家藥典（中國藥典）、局標準（國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品標準）。

制訂藥品質(zhì)量標準的原則：

1、堅持質(zhì)量第一的原則。

2、制訂質(zhì)量標準要有針對性。

3、檢驗方法的選擇應醫(yī)學教|育網(wǎng)搜集整理“準確，靈敏，簡便，快速”的原則。

4、質(zhì)量標準雜質(zhì)中的限度，即保證質(zhì)量和符合生產(chǎn)實際制訂。