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北京藍貝望生物醫(yī)藥科技股份有限公司招聘藥品注冊專員消息

2017-04-25 17:30 來源:
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北京藍貝望生物醫(yī)藥科技股份有限公司招聘藥品注冊專員消息,相信很多人都想了解相關內容,為此,醫(yī)學教育網小編搜集整理了有關北京藍貝望生物醫(yī)藥科技股份有限公司招聘藥品注冊專員消息的內容,希望對大家有所幫助。

北京藍貝望生物醫(yī)藥科技股份有限公司成立于2003年,是注冊在中關 村科技園區(qū)的高新技術企業(yè)。是一家擁有10多年研發(fā)經驗的專業(yè)化的新藥研發(fā)機構,建立了高素質的科技研發(fā)團隊和成熟的技術平臺。公司的綜合實驗室位于首都 機場空港B區(qū),設有藥物合成室、藥物制劑室、藥物分析室及藥品立項部、藥品注冊部等。

公司技術研發(fā)團隊主要來自于北京大學、中國軍事醫(yī)學科學院、中國科學院、中國藥科大學、沈陽藥科大學等國內知名學府。公司引進與國際接軌的數(shù)據(jù)檢索信息 化平臺,保證項目調研的準確性,立項的可行性和信息的及時性。公司搭建了多個領先的技術平臺:包括成功搭建了創(chuàng)新藥物的合成與篩選以及難溶性藥物制劑研究 技術平臺,成功的進行了多種手性藥物及晶型轉化的研究。擁有先進的新制劑技術、成熟的常規(guī)制劑工藝,先后有緩釋制劑、脂質體、囊泡、注射劑、滴丸、軟膠 囊、泡騰片、分散片、凝膠劑、軟膏劑、滴眼劑、凍干粉等多種劑型的新藥項目通過了國家藥審部門的審評。

公司自成立以來,已經申報、獲批了幾十個新藥品種并申請了多項產品發(fā)明自主知識產權。積累了豐富且有競爭力的技術、專家、信息等優(yōu)勢資源。公司的研發(fā)成果不僅吸 引了國內眾多藥品生產企業(yè)的視線,而且一次又一次地成為國內諸多航母級藥企的合作對象。公司設有創(chuàng)新實驗室,主要用于創(chuàng)新藥的研究。目前與美國 MD Anderson Cancer合作的一類新藥,已經進入實施階段。

公司于2013年6月先后經全國中小業(yè)股份轉讓系統(tǒng)有限責任公司及中國證券監(jiān)督管理主管部門核準,新三板正式掛牌,證券簡稱:藍貝望;證券代碼:430242。是國內首家也是目前唯一一家新藥研發(fā)技術轉讓企業(yè)中新三板上市企業(yè)。

公司自成立以來,一直專注于醫(yī)藥產品技術研發(fā)、技術轉讓、注冊代理等服務。公司的經營理念“守正出奇”,管理理念“愉快工作、幸福生活”。現(xiàn)誠聘有識之士加盟,共謀發(fā)展。

工作性質:全職

學歷要求:本科及以上

工作經驗:二年以上

專業(yè)要求:藥學、藥理學

外語要求:英語熟練

工資待遇:面議

職稱要求:不限

招聘人數(shù):3人

招聘日期:2016-05-16 ~ 2017-05-16

崗位職責:

1、按照國家相關法律、法規(guī),對研制藥品進行新藥注冊申報;負責新藥、補充申請、變更等申報資料的編寫、整理與上報;

2、審核報送藥品注冊資料,按照程序及時申報,并配合藥品監(jiān)管部門辦理相關手續(xù);跟蹤藥品注冊進度,使注冊申請得以順利批準。

3、建立注冊工作程序以確保項目在規(guī)定時間內及時完成;

4、及時匯總、分類、整理、歸檔國家藥品監(jiān)督管理部門出臺的各項藥事法規(guī)、文件、技術資料;

5、相關藥品及文獻的檢索翻譯工作;妥善保管藥品注冊文件;

6、承擔藥品監(jiān)管政策法規(guī)宣傳任務,向各部門提供藥品監(jiān)管的政策法規(guī)信息;及時獲取藥品注冊信息并補充更新,掌握注冊的最新信息;

7、完成注冊項目的的總結及資料歸檔;

8、完成公司根據(jù)工作需要安排的其他相關工作。

任職資格:

1、藥理學、藥學等專業(yè)本科以上學歷;

2、兩年以上藥品注冊相關工作經驗;

3、熟悉藥品注冊申報流程和各個環(huán)節(jié);

4、熟悉藥品注冊、CFDA、CDE相關法律法規(guī)及工作流程,熟悉藥品申報資料的整理,了解藥物研究技術指南的技術要求,能獨立完成藥品注冊報批工作;

5、具有較強的藥學專業(yè)英語讀寫能力,有較好的專業(yè)詞匯中英互譯能力,具有較強的專業(yè)英文翻譯和文獻資料總結歸納能力;

6、較強的藥品注冊信息檢索和分析調研能力,具有解決問題的經驗和思路;

7、工作認真細致,刻苦肯干,具有高度的責任感和敬業(yè)精神。

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