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注射用水的制備方法:
蒸餾法是制備注射用水最可靠最經(jīng)典的方法。藥典要求供蒸餾法制備注射用水的水源應(yīng)為純化水,故原水需經(jīng)過濾、除離子等過程純化后方可使用。注射用水的制備工藝流程:
(1)原水處理。原水通常為經(jīng)過預(yù)處理的自來水,其質(zhì)量應(yīng)符合國家關(guān)于生活飲用水的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。原水中含有懸浮微粒、可溶性無機鹽、有機物、微生物、熱原及揮發(fā)性氣體等雜質(zhì),必須經(jīng)處理成為純化水后方可作為蒸餾法制備注射用水的水源。原水處理方法有離子交換法、電滲析法和反滲透法。①離子交換法離子交換法處理原水是通過離子交換樹脂進行的。最常用的離子交換樹脂是732苯乙烯強酸性陽離子交換樹脂和717苯乙烯強堿性陰離子交換樹脂。醫(yī)學(xué)教育`網(wǎng)搜集整理一般采用陽離子樹脂床、陰離子樹脂床、混和樹脂床串聯(lián)的組合方式,在陽離子樹脂床后加一脫氣塔,除去水中二氧化碳,以減輕陰離子樹脂的負擔(dān)。此法所得水化學(xué)純度高,比電阻可達100萬cm以上,設(shè)備簡單,節(jié)約燃料和冷卻水,成本低;離子交換一段時間后樹脂老化,出水質(zhì)量不合格,可用酸堿液將樹脂再生后繼續(xù)使用。②電滲析法電滲析法是依據(jù)離子在電場作用下定向遷移和交換膜的選擇透過性而除去離子的。此法不需消耗離子交換樹脂再生所用的酸和堿,較離子交換法經(jīng)濟,但制得的水純度較低,比電阻一般為5萬~10萬cm;③反滲透法在u形管內(nèi)設(shè)置一個半透膜,半透膜兩側(cè)分別放入鹽溶液和純水,純水一側(cè)的水分子通過半透膜向鹽溶液一側(cè)轉(zhuǎn)移,使鹽溶液液面升高,此為滲透過程。兩側(cè)液柱的高度差形成的壓力即為此鹽溶液具有的滲透壓。若在鹽溶液上施加一個大于該鹽溶液滲透壓的壓力,則鹽溶液中的水分子向純水一側(cè)滲透,達到鹽、水分離,此為反滲透。反滲透法純化原水一般選用的半透膜膜材為醋酸纖維膜和聚酰胺膜。
(2)蒸餾。小量生產(chǎn)一般用塔式蒸餾水器,主要包括蒸發(fā)鍋、隔沫裝置和冷凝器三部分。大量生產(chǎn)時,常用多效蒸餾水器或氣壓式蒸餾水器。制備注射用水的蒸餾水器,應(yīng)安裝有效的隔沫裝置,以確保不帶入熱原。
(3)注射用水的收集與貯存。棄去初餾液,檢查合格后采用帶有無菌過濾裝置的密閉收集系統(tǒng)收集,在80℃以上保溫、65℃以上保溫循環(huán)或4℃以下無菌狀態(tài)下貯存,并于制備12h內(nèi)使用。
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