關于進一步加強醫(yī)療美容綜合監(jiān)管執(zhí)法工作的通知

國衛(wèi)辦監(jiān)督發(fā)〔2020〕4號

各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設兵團衛(wèi)生健康委、網(wǎng)信辦、教育廳（局）、公安廳（局）、商務廳（局）、市場監(jiān)管局（廳、委）、藥監(jiān)局，各直屬海關，中國疾病預防控制中心：

針對醫(yī)療美容行業(yè)存在的亂象問題，2017-2018年，原國家衛(wèi)生計生委等7部門聯(lián)合部署開展了為期1年的嚴厲打擊非法醫(yī)療美容專項行動，取得了一定成效。近期，監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療美容亂象有所抬頭，為進一步凈化醫(yī)療美容市場，保護人民群眾身體健康和生命安全，貫徹落實《國務院辦公廳關于改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度的指導意見》（國辦發(fā)〔2018〕63號）要求，現(xiàn)就加強醫(yī)療美容綜合監(jiān)管執(zhí)法工作通知如下：

一、強化自我管理主體責任

（一）規(guī)范醫(yī)療美容服務。醫(yī)療美容服務應當在依法設置醫(yī)療美容相關科目的醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)，按照備案的醫(yī)療美容服務項目，由主診醫(yī)師或者在主診醫(yī)師指導下的執(zhí)業(yè)醫(yī)師負責實施。任何單位和個人，不具備法定條件，不得開展醫(yī)療美容服務。醫(yī)療美容機構(gòu)和醫(yī)務人員要落實自我管理主體責任，按要求認真開展依法執(zhí)業(yè)自查整改，及時報告自查整改情況。要將醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全放在首位，按照相關制度標準，規(guī)范醫(yī)療美容服務行為。

（二）規(guī)范藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營使用。在我國境內(nèi)上市的藥品和第二類、第三類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品注冊管理，未取得注冊批準的產(chǎn)品不得上市；未依法取得藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營合法資質(zhì)的，不得從事藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營活動。藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)要按照《藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)要求加強管理，依法生產(chǎn)、守法經(jīng)營，不得將藥品和醫(yī)療器械銷售給無合法資質(zhì)的使用單位。醫(yī)療美容機構(gòu)應當在具有生產(chǎn)經(jīng)營資格的企業(yè)購買藥品、醫(yī)療器械，落實進貨查驗制度，按照適應證合理使用，嚴格毒性藥品和麻醉藥品使用。

（三）規(guī)范醫(yī)療美容廣告發(fā)布。醫(yī)療美容廣告屬于醫(yī)療廣告，非醫(yī)療機構(gòu)不得發(fā)布醫(yī)療廣告。醫(yī)療美容機構(gòu)發(fā)布醫(yī)療美容廣告，應當依據(jù)《廣告法》和《醫(yī)療廣告管理辦法》規(guī)定，經(jīng)衛(wèi)生健康行政部門審查后，按照審查核準的內(nèi)容發(fā)布醫(yī)療廣告，不得篡改《醫(yī)療廣告審查證明》內(nèi)容發(fā)布廣告，不得利用新聞形式、醫(yī)療資訊服務類專題節(jié)（欄）目發(fā)布或變相發(fā)布醫(yī)療廣告，不得進行虛假宣傳。

二、積極發(fā)揮行業(yè)組織自律作用

各地各部門要積極培育醫(yī)療美容和生活美容相關協(xié)（學）會等行業(yè)組織發(fā)展壯大。要進一步簡政放權(quán)，支持相關行業(yè)組織發(fā)揮行業(yè)自律作用。要加強與相關行業(yè)組織的溝通協(xié)作，強化信息通報與監(jiān)管聯(lián)動，將行業(yè)自律情況作為監(jiān)管的重要參考。

各級醫(yī)療美容相關行業(yè)組織要進一步完善行業(yè)管理，加強醫(yī)療美容相關團體標準的制修訂和宣貫落實工作，推進行業(yè)自律制度化。要加強行業(yè)會員的自律自查和培訓指導，督促行業(yè)會員切實加強醫(yī)療質(zhì)量和安全管理，督促會員定期開展依法執(zhí)業(yè)自查整改，嚴格依法執(zhí)業(yè)。通過依法開展信用評價等方式，進一步完善創(chuàng)新行業(yè)自律手段。要加強科普宣傳教育，定期向社會發(fā)布醫(yī)療美容典型案（事）件以及醫(yī)療美容相關手術、藥品器械使用的風險警示。

各級生活美容相關行業(yè)組織要深入基層開展普法宣傳教育，加強生活美容機構(gòu)的自律引導和風險提示，督促提醒會員單位以生活美容機構(gòu)非法開展醫(yī)療美容服務相關案例為鑒，依法經(jīng)營、規(guī)范經(jīng)營，不得開展醫(yī)療美容業(yè)務。

三、著力加大政府監(jiān)管力度

各地各部門要強化部門聯(lián)動，健全部門間信息溝通機制，創(chuàng)新監(jiān)管手段，嚴格監(jiān)督執(zhí)法，加強行政執(zhí)法與刑事司法銜接，嚴厲打擊非法醫(yī)療美容。

衛(wèi)生健康行政部門要嚴格規(guī)范醫(yī)療美容機構(gòu)設置審批和校驗管理，醫(yī)療美容科室要核定到二級診療科目，按要求開展醫(yī)療美容服務項目備案，對不符合設置標準的要堅決依法依規(guī)處理。要加強信息公開和共享，推進醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)師、護士電子化注冊相關信息納入國家衛(wèi)生健康行政部門信用信息共享平臺，不斷完善醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)師信息查詢制度，推動醫(yī)療美容機構(gòu)公開執(zhí)業(yè)信息。要發(fā)揮各級醫(yī)療質(zhì)量控制組織作用，加強醫(yī)療質(zhì)量和安全管理，加大監(jiān)督執(zhí)法力度，嚴厲打擊無證行醫(yī)，嚴肅查處醫(yī)療美容機構(gòu)及醫(yī)務人員違法違規(guī)執(zhí)業(yè)行為。

網(wǎng)信部門要依法處置相關部門認定的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療美容相關不良信息，查處違法違規(guī)網(wǎng)站。

教育部門要協(xié)同加強社會科普教育，引導群眾安全就醫(yī)。

公安機關要加強與相關部門的協(xié)作配合，依法嚴厲打擊生產(chǎn)銷售假藥、劣藥，非法行醫(yī)等犯罪活動。

商務部門要督促電商平臺嚴格落實主體責任，根據(jù)線上線下一致性原則，督促第三方平臺配合相關部門做好對銷售醫(yī)療美容藥品和醫(yī)療器械的平臺內(nèi)經(jīng)營者及其商品和服務的管理。

海關要加大藥品和醫(yī)療器械進口監(jiān)管力度，嚴厲打擊走私藥品和醫(yī)療器械等違法行為。

市場監(jiān)督管理部門要按照“雙隨機、一公開”的方式對生活美容機構(gòu)開展抽查檢查，對在日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)生活美容院涉嫌未取得合法資質(zhì)開展醫(yī)療美容服務的，及時通報衛(wèi)生健康行政部門。加強對醫(yī)療美容行業(yè)價格違法行為和不正當競爭行為的監(jiān)管。加強醫(yī)療美容廣告監(jiān)管，依法查處虛假違法醫(yī)療美容廣告。

藥品監(jiān)管部門（或承擔藥品監(jiān)管職責的部門）要依職責加強藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督檢查，依法查處不符合法定要求的藥品、醫(yī)療器械。

四、強化社會監(jiān)督推進社會共治

各地各部門要落實行政執(zhí)法公示制度的要求，進一步加大信息公開力度，在當?shù)赜杏绊懙拿襟w、網(wǎng)站和行政部門官方網(wǎng)站上及時公布醫(yī)療美容相關的行政許可、行政檢查、行政處罰等行政執(zhí)法信息。醫(yī)療美容機構(gòu)要及時、全面公開醫(yī)療美容服務相關執(zhí)業(yè)信息，方便公眾查詢。

各地各部門要進一步加大醫(yī)療美容法律法規(guī)和科普宣傳力度，通過多途徑、多方式廣泛宣傳，提高醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)務人員依法執(zhí)業(yè)意識，提高群眾安全就醫(yī)意識，增強群眾辨識能力。

積極宣傳倡導醫(yī)療美容就醫(yī)者接受醫(yī)療美容服務時選擇正規(guī)醫(yī)療機構(gòu)和執(zhí)業(yè)醫(yī)師，主動查看醫(yī)療美容機構(gòu)的資質(zhì)證明，主動索取病歷資料和票據(jù)，自覺抵制非醫(yī)療機構(gòu)和非醫(yī)師的醫(yī)療美容服務，自覺抵制假冒偽劣、“三無產(chǎn)品”或來源不明的醫(yī)療美容藥品和醫(yī)療器械，發(fā)現(xiàn)違法行為及時向相關部門舉報。

各地各部門要強化社會監(jiān)督，探索建立醫(yī)療美容有獎投訴舉報制度，拓寬投訴舉報渠道，完善社會監(jiān)督機制。各部門接到投訴舉報后，對屬于本部門職責的要及時核查，依法嚴肅處理，并將處理結(jié)果及時反饋當事人；對屬于其他部門職責的，要及時移送或通報相關部門核查處理。

請各省級相關部門分別于2020年7月31日、12月15日前將轄區(qū)內(nèi)加強醫(yī)療美容行業(yè)監(jiān)管的進展情況書面報送本系統(tǒng)上級主管部門。

衛(wèi)生健康行政部門投訴舉報電話：12320

海關投訴舉報電話：12360

市場監(jiān)督管理部門、藥品監(jiān)管部門投訴舉報電話：12315

國家衛(wèi)生健康委辦公廳　　　　中央網(wǎng)信辦秘書局

教育部辦公廳　　　　　　公安部辦公廳

商務部辦公廳　　　　　海關總署辦公廳

市場監(jiān)管總局辦公廳　　　　國家藥監(jiān)局綜合司

2020年4月3日

（信息公開形式：主動公開）