醫(yī)學會議中心

　　主辦單位：藥物信息協(xié)會（DIA）

　　支持單位：中國衛(wèi)生信息協(xié)會統(tǒng)計理論與專業(yè)委員會中國臨床數(shù)據(jù)管理學組

　　如何正確有效地采集數(shù)據(jù)和準備病例報告表（CRF）將影響到臨床數(shù)據(jù)的質(zhì)量及其藥物研發(fā)、審批和上市的周期。數(shù)據(jù)采集工具，無論是電子化或非電子化系統(tǒng)，均應建立在保證準確有效地采集試驗數(shù)據(jù)的基礎上。本次研討會將重點討論設計CRF的有效方法及其設計和處理過程中所面臨的實際問題�；�動式的小組討論將使參會者有機會更深入地探討CRF設計的最佳實踐和解決問題的方式方法。

　　主要內(nèi)容：

　　ICH/GCP對（e）CRF設計的要求

　　CRF規(guī)程的一般原則和挑戰(zhàn)

　　CRF設計與臨床試驗方案的關(guān)系

　　CDISC標準與CRF設計的關(guān)系

　　CRF要素的布局和編排設計

　　CRF注解要求和完成指南

　　CRF設計中使用的常見工具

　　ePRO法規(guī)和規(guī)程

　　受試者日志設計的要點

　　CRF設計中的QA/QC規(guī)范

　　注冊報名咨詢：

　　電話：+861062602240

　　郵箱：dia@diachina.org

　　會議時間：2014-03-21至2014-03-22

　　會議地點：北京