醫(yī)學會議中心

　　簡介：

　　藥物分子通常有不同的固體形態(tài)，包括鹽類、多晶、共晶和無定形；同一藥物分子的不同晶型，在晶體結(jié)構(gòu)、穩(wěn)定性、可生產(chǎn)性和生物利用度等性質(zhì)方面可能會有顯著差異，從而直接影響藥物的療效以及可開發(fā)性。

　　一個新藥的研發(fā)需要進行全面系統(tǒng)的多晶型篩選，對發(fā)現(xiàn)的不同晶型進行深入研究，從而找到最適合開發(fā)的晶型。由于藥物晶型的重要性，美國藥監(jiān)局（FDA）和中國藥監(jiān)局（CFDA）在藥物申報中對此提出了明確規(guī)定，要求對藥物多晶型現(xiàn)象進行研究并提供相應(yīng)數(shù)據(jù)。

　　為使國內(nèi)新藥研發(fā)人員詳細系統(tǒng)的了解藥物固體形態(tài)在創(chuàng)新藥物研究開發(fā)中的必要性，我們邀請到了羅氏研發(fā)（中國）有限公司藥學部研發(fā)主任李巍博士和大家探討藥物固體形態(tài)在創(chuàng)新藥物開發(fā)中的研究。

　　概況：（1）藥物固體形態(tài)概論（2）藥物晶型篩選（3）藥物鹽型篩選（4）無定型在藥物開發(fā)中的應(yīng)用

　�。�5）問答環(huán)節(jié)演講嘉賓：李巍 博士 研發(fā)主任

　　羅氏研發(fā)（中國）有限公司

　　天津大學應(yīng)用化學博士，現(xiàn)任羅氏研發(fā)（中國）有限公司藥學部研發(fā)主任，負責管理分析和處方前團隊，對新藥研發(fā)整個過程提供完善技術(shù)支持，包括分析方法開發(fā)、產(chǎn)品放行、穩(wěn)定性研究、晶型/鹽型/共晶的研究、結(jié)晶工藝開發(fā)等。同時李博士還擔任羅氏多個研發(fā)項目的CMC項目經(jīng)理，負責協(xié)調(diào)組織原料藥研發(fā)、分析研發(fā)和制劑開發(fā)工作，確保高質(zhì)量原料藥和制劑的及時供應(yīng)并保證關(guān)鍵項目進度節(jié)點的達成。加入羅氏前，李博士曾任藥明康德新藥研發(fā)公司藥物分析和處方前研究工作首席研究員，負責組建和拓展處方前研發(fā)團隊，并與世界各主要制藥公司建立了在處方前領(lǐng)域的緊密合作。

　　聯(lián)系方式聯(lián)系人：馮小姐地址：蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號生物納米園B4-101

　　會議日期：2014-07-24至2014-07-24

　　會議城市：蘇州市

　　會議地址：蘇州晶云藥物科技有限公司

　　會場名稱：蘇州晶云藥物科技有限公司

　　主辦單位：蘇州晶云藥物科技有限公司