醫(yī)學(xué)會(huì)議中心

　　藥品研發(fā)，作為藥品入市質(zhì)量控制的源頭，無(wú)疑成為藥品監(jiān)管工作加強(qiáng)的重中之重。個(gè)藥研發(fā)的原始記錄就是個(gè)藥的“出生日志”，因此只有規(guī)范的藥品研發(fā)原始記錄才能體現(xiàn)其孕育的真實(shí)性，才能給核查者一個(gè)真實(shí)的、信服的個(gè)藥研發(fā)歷史。故強(qiáng)調(diào)藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查是對(duì)申報(bào)資料及原始資料真實(shí)可靠性進(jìn)行審查極其重要的方式。為了幫助制藥企業(yè)、藥物研究機(jī)構(gòu)深入了解規(guī)范藥品研究原始資料的管理，切實(shí)解決當(dāng)前藥品研制環(huán)節(jié)存在的突出問(wèn)題，全面提高藥品研發(fā)質(zhì)量和生產(chǎn)質(zhì)量，從源頭控制藥品安全，全國(guó)醫(yī)藥技術(shù)市場(chǎng)協(xié)會(huì)定于2014年11月21日-23日在濟(jì)南市舉辦“藥品注冊(cè)申報(bào)要求及原始資料規(guī)范管理培訓(xùn)班”，請(qǐng)你單位積極選派人員參加�，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

　　一、會(huì)議安排

　　會(huì)議時(shí)間：2014年11月21-23日 （21日全天報(bào)到）

　　報(bào)到地點(diǎn)：濟(jì)南市  （具體地點(diǎn)直接發(fā)給報(bào)名人員）

　　二、參會(huì)對(duì)象

　　制藥企業(yè)、研究院（所）、醫(yī)學(xué)院（校）的新藥研發(fā)人員與注冊(cè)申報(bào)人員，生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人，新藥研發(fā)CRO實(shí)驗(yàn)室人員及高管。制藥企業(yè)、CRO臨床研究項(xiàng)目負(fù)責(zé)人；國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理者和臨床試驗(yàn)項(xiàng)目研究人員

　　三、會(huì)議說(shuō)明

　　1、理論講解，實(shí)例分析，專(zhuān)題講授，互動(dòng)答疑。

　　2、主講嘉賓均為全國(guó)醫(yī)藥技術(shù)市場(chǎng)協(xié)會(huì)GMP工作室專(zhuān)家，新版GMP標(biāo)準(zhǔn)起草人，檢查員和行業(yè)內(nèi)GMP資深專(zhuān)家、歡迎來(lái)電咨詢(xún)3、學(xué)習(xí)結(jié)束后由全國(guó)醫(yī)藥技術(shù)市場(chǎng)協(xié)會(huì)頒發(fā)培訓(xùn)合格證書(shū)4、企業(yè)需要GMP內(nèi)訓(xùn)和指導(dǎo)，請(qǐng)與會(huì)務(wù)組聯(lián)系

　　四、會(huì)議費(fèi)用

　　會(huì)務(wù)費(fèi)：1980元/人（費(fèi)用含會(huì)務(wù)費(fèi)、資料費(fèi)、證書(shū)等），食宿統(tǒng)一安排，費(fèi)用自理。

　　五、聯(lián)系方式

　　聯(lián)系人：李娟

　　郵 箱：juan1312354@163.com

　　電話(huà)：13641150050

　　傳 真：010-53032702

　　會(huì)議質(zhì)量監(jiān)督電話(huà)：010-51606480  張 嵐

　　會(huì)議日期：2014-11-21至2014-11-23

　　會(huì)議城市：濟(jì)南市

　　會(huì)議地址：濟(jì)南市（具體地點(diǎn)直接發(fā)給報(bào)名人員）

　　會(huì)場(chǎng)名稱(chēng)：濟(jì)南市（具體地點(diǎn)直接發(fā)給報(bào)名人員）

　　主辦單位：全國(guó)醫(yī)藥技術(shù)市場(chǎng)協(xié)會(huì)