醫(yī)學(xué)會議中心

　　課程宗旨：

　　本課程旨在構(gòu)筑臨床數(shù)據(jù)管理人才的成長平臺，加速國內(nèi)臨床數(shù)據(jù)管理專業(yè)人才隊伍的成長，提高藥物臨床試驗數(shù)據(jù)的質(zhì)量，推動中國制藥產(chǎn)業(yè)的整體健康快速發(fā)展。

　　課程模式：

　　本課程將邀請邀請來自羅氏、美斯達、PPD和昆泰等國內(nèi)外著名的制藥公司和CRO的臨床數(shù)據(jù)管理專家親臨授課，采用英文教材結(jié)合中英文雙語授課的模式，系統(tǒng)介紹臨床試驗的一般過程及相關(guān)的指導(dǎo)法規(guī)，同時結(jié)合實例展示、互動練習(xí)，詳細介紹臨床數(shù)據(jù)管理的各個環(huán)節(jié)。

　　一、招生對象：

　　對臨床數(shù)據(jù)管理有興趣或有意從事該職業(yè)者。

　　二、招生人數(shù)：

　　本期預(yù)計招收學(xué)員40名左右，按報名順序錄取，額滿為止。

　　三、授課時間及地點：

　　2012年10月20日至10月24日

　　上海市翔殷路800號

　　第二軍醫(yī)大學(xué)衛(wèi)生統(tǒng)計教研室

　　四、課程內(nèi)容：

　　第一天藥物開發(fā)，臨床試驗管理規(guī)范，臨床試驗數(shù)據(jù)管理簡介，數(shù)據(jù)管理職業(yè)展望；第二天臨床試驗方案，臨床病例報告表的設(shè)計，臨床試驗數(shù)據(jù)庫的設(shè)計和使用；第三天數(shù)據(jù)管理文檔，數(shù)據(jù)核查，外部數(shù)據(jù)傳輸和管理；第四天數(shù)據(jù)編碼，臨床試驗安全性數(shù)據(jù)的收集和管理；第五天隨機化管理，統(tǒng)計分析計劃，臨床試驗報告及項目管理。

　　五、考評方式和證書：

　　課程考核采取案例分析和筆試相結(jié)合的方式，考試合格者將給予頒發(fā)《2012臨床數(shù)據(jù)管理培訓(xùn)》證書。

　　培訓(xùn)績優(yōu)者，優(yōu)先推薦至羅氏等公司實習(xí)工作。

　　六、學(xué)費：

　　1600元/人，學(xué)生憑有效證件半價優(yōu)惠（學(xué)費包含資料費、午餐和一次正式宴會）。

　　聯(lián)系人：何倩

　　郵箱：aheqian2008@163.com

　　電話：021-81871443-8002

　　地址：上海市翔殷路800號軍事醫(yī)學(xué)樓611室（郵編：200433）