醫(yī)學(xué)會(huì)議中心

　　會(huì)議說明

　　為了加強(qiáng)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的建設(shè)，規(guī)范新藥臨床研究，提高新藥臨床研究水平，四川大學(xué)藥物臨床試驗(yàn)培訓(xùn)中心（原衛(wèi)生部及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品臨床研究培訓(xùn)中心之一）于2014年10月20日—10月25日在成都市舉辦藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)班。

　　一、培訓(xùn)對(duì)象：

　　華西各附屬醫(yī)院需從事藥物臨床試驗(yàn)的醫(yī)、藥、護(hù)、技、管理人員及倫理委員會(huì)成員；本校在讀研究生等。

　　二、培訓(xùn)主要內(nèi)容：

　　1.藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）

　　2.新藥臨床試驗(yàn)的管理

　　3.臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控制

　　4.臨床研究協(xié)調(diào)員的工作職責(zé)

　　5.臨床試驗(yàn)的倫理審查與知情同意

　　6.新藥臨床試驗(yàn)研究的稽查

　　7.Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期藥物臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)

　　8.藥物臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告撰寫

　　9. 藥物臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)管理與生物統(tǒng)計(jì)學(xué)方法等

　　10. 藥物不良反應(yīng)/事件的報(bào)告等

　　三、報(bào)名流程及培訓(xùn)須知：

　　1.預(yù)報(bào)名：自通知發(fā)出日起，截止2014年10月9日：工作日均可以信函、傳真、郵件等方式報(bào)名（請(qǐng)按照要求詳細(xì)填寫回執(zhí)，務(wù)必于10月9日前返回）；此期間也接受電話形式進(jìn)行預(yù)報(bào)名。

　　2.報(bào)到注冊(cè)時(shí)間及地點(diǎn)：2014年10月20日（星期一）11：00-18：00；成都市人民南路三段17號(hào)四川大學(xué)華西東校區(qū)華西苑賓館。

　　3.培訓(xùn)時(shí)間及地點(diǎn)：2014年10月21日——10月25日；成都市人民南路三段17號(hào)四川大學(xué)華西東校區(qū)華西苑賓館三樓報(bào)告廳。

　　4.報(bào)到注冊(cè)時(shí)請(qǐng)準(zhǔn)備1寸免冠照2張（結(jié)業(yè)證書、學(xué)分證書用）。

　　5.報(bào)到注冊(cè)時(shí)請(qǐng)帶上工作證、學(xué)生證或胸牌。

　　6.培訓(xùn)期間不得缺席，參加培訓(xùn)者務(wù)必作好工作安排。

　　四、費(fèi) 用：本校教職工及學(xué)生培訓(xùn)費(fèi)600元。校外人員請(qǐng)電話咨詢。

　　五、培訓(xùn)結(jié)束并考試合格，發(fā)給SFDA認(rèn)可的四川大學(xué)藥物臨床試驗(yàn)培訓(xùn)中心合格證書，四川省繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育項(xiàng)目學(xué)分證書。

　　六、聯(lián)系方式：

　　聯(lián)系人：劉敏、李夏

　　電話：（028）85501029、（028）85503401

　　傳真：（028）85501963

　　地址：成都市人民南路三段17號(hào)四川大學(xué)華西醫(yī)學(xué)中心辦公室

　　郵編： 610041

　　郵箱：yxglc@scu.edu.cn

　　會(huì)議日期：2014-10-20至2014-10-25

　　會(huì)議城市：成都市

　　會(huì)議地址：成都市人民南路三段17號(hào)

　　會(huì)場(chǎng)名稱：四川大學(xué)華西東校區(qū)華西苑賓館

　　主辦單位：四川大學(xué)藥物臨床試驗(yàn)培訓(xùn)中心