醫(yī)學(xué)會議中心

　　時光荏苒，即將帶領(lǐng)我們走進注定會影響我國創(chuàng)新藥物研發(fā)、GLP規(guī)范體系執(zhí)行、完善與修訂以及藥物毒理學(xué)研究的、不平凡的2013年。這一年，我們將迎來我國GLP規(guī)范正式頒布與實施十周年這一值得隆重慶祝的時刻。“十年磨一劍”，短短的十年內(nèi)，我們共同經(jīng)歷與目睹了我國GLP從正式頒布的欣喜，盡快實施的期盼，直至近幾年蓬勃發(fā)展的進程。撫今追昔，無論是GLP規(guī)范的行政監(jiān)督與檢查，還是GLP的科學(xué)實踐、技術(shù)平臺和規(guī)范標準化的建設(shè)，均取得了令人矚目的發(fā)展成果。展望未來，梳理我國GLP發(fā)展進程中的歷史經(jīng)驗與教訓(xùn)，GLP的發(fā)展前景將與我國創(chuàng)新藥物研發(fā)產(chǎn)業(yè)齊頭并進。
　　
　　十年來，我國的創(chuàng)新藥物綜合研發(fā)實力、自主研發(fā)能力和安全用藥的保障水平也同樣取得了迅猛的發(fā)展，進入主流醫(yī)藥市場的自主研發(fā)創(chuàng)新藥物數(shù)量也日益增加，并呈現(xiàn)持續(xù)發(fā)展之態(tài)勢。國家創(chuàng)新藥物研發(fā)體系建設(shè)方面，隨著國家“十一五”、“十二五”期間“重大創(chuàng)新藥物創(chuàng)制專項”的實施與滾動，目前已建立一定數(shù)量服務(wù)于國家創(chuàng)新藥物研發(fā)的、且少數(shù)已達到國際水準的新藥臨床前安全性評價技術(shù)平臺，在2013年將迎來新的發(fā)展高峰，并為我國創(chuàng)新藥物的全面發(fā)展提供有力的技術(shù)支撐與保障。
　　
　　作為創(chuàng)新藥物研發(fā)體系的重要組成部分，國內(nèi)外的藥物毒理學(xué)研究已同樣取得了飛速的進展。藥物毒理學(xué)研究對象已從群體轉(zhuǎn)向個體；研究模式已轉(zhuǎn)變?yōu)樵缙诎l(fā)現(xiàn)毒理學(xué)、轉(zhuǎn)化毒理學(xué)、全程毒理學(xué)相結(jié)合的新范式；以轉(zhuǎn)基因與人源化的動物、干細胞體外培養(yǎng)、高內(nèi)涵與高通量篩選、毒理“組學(xué)”、質(zhì)譜與核磁共振之類的現(xiàn)代分析化學(xué)儀器等為代表的新興生物醫(yī)學(xué)研究技術(shù)與工具，也愈來愈廣泛地應(yīng)用于藥物毒理學(xué)研究中，并業(yè)已產(chǎn)生出一系列新型的、特異性更高的、可預(yù)測藥物的臨床前與臨床肝、腎和心臟毒性的生物標志物，培育出可預(yù)測基于代謝酶多態(tài)性的藥物特異質(zhì)毒性的人源化小鼠模型。國內(nèi)的藥物毒理學(xué)研究也日益服務(wù)于化學(xué)藥、生物技術(shù)藥和中藥的新藥研發(fā)與創(chuàng)新，并成功地解決了國內(nèi)近幾年發(fā)生的肝素鈉、馬兜鈴酸等藥物安全事件。藥物非臨床安全性評價規(guī)范化和標準化水平逐步提高，一批基本符合國際GLP標準的新藥安全評價、監(jiān)測與研究中心已在全國各地陸續(xù)建成，臨床前安全評價關(guān)鍵技術(shù)及平臺建設(shè)也有了跨越式發(fā)展。
　　
　　上有天堂，下有蘇杭。蘇州自古就是商賈云集之地，工商業(yè)發(fā)達之所。改革開放伊始，這里的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和新藥創(chuàng)新體系即走在全國的前列。這里既有國內(nèi)最大的CRO——藥明康德集團，又有醫(yī)藥、農(nóng)藥和化學(xué)品為一體的安全性評價中心----西山科技。
　　
　　為了慶祝中國GLP規(guī)范實施10周年，總結(jié)經(jīng)驗和制定未來GLP發(fā)展目標；為了加快我國自主知識產(chǎn)權(quán)和重大市場前景的創(chuàng)新藥物的研發(fā)，推動我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的調(diào)整改善，轉(zhuǎn)變醫(yī)藥經(jīng)濟的增長模式，提高我國制藥企業(yè)的國際競爭力；為了促進國內(nèi)非臨床安全性評價研究數(shù)據(jù)資料在國內(nèi)創(chuàng)新藥物研發(fā)走向國際過程中的共享互認（MAD），實現(xiàn)國內(nèi)非臨床安全性評價研究的國際接軌，全面提高我國GLP規(guī)范化與標準化的水平。我們，即中國藥理學(xué)會藥物毒理專業(yè)委員會、中國藥學(xué)會藥物安全評價研究專業(yè)委員會、中國毒理學(xué)會藥物毒理與安全性評價專業(yè)委員會、中國毒理學(xué)會生殖毒理專業(yè)委員會、中國毒理學(xué)會遺傳毒理專業(yè)委員會和中國毒理學(xué)會毒理研究質(zhì)量保證專業(yè)委員會，共同決定：在2013年仲夏7月，在江蘇蘇州市，聯(lián)合召開“2013年（第三屆）中國藥物毒理學(xué)年會暨藥物非臨床安全性評價研究論壇”。本屆年會由蘇州藥明康德新藥開發(fā)有限公司和軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院毒物藥物研究所承辦。
　　
　　屆時，大會將邀請國內(nèi)創(chuàng)新藥物研究領(lǐng)域的院士、知名學(xué)者；SFDA主管部門領(lǐng)導(dǎo)和藥物審評專家；國際大型制藥公司高級研究者；美國FDA藥物審評專家；國內(nèi)著名藥物毒理學(xué)家等，就目前國際創(chuàng)新藥物研究的大趨勢、藥物毒理在創(chuàng)新藥物研究的發(fā)展潮流和新技術(shù)、新方法和新理念作特邀報告。
　　
　　為此，我們誠摯邀請制藥企業(yè)（公司）與新藥研發(fā)人員；藥物安全評價研究機構(gòu)負責(zé)人、專題負責(zé)人、實驗人員；醫(yī)藥科研院（所）、藥檢單位和醫(yī)藥高等院校從事藥物研究的相關(guān)人員等同仁共赴蘇州參加此次盛會。
　　
　　太湖之濱，共探中國GLP實施10周年的經(jīng)驗教訓(xùn)和心得體會，思考中國GLP的發(fā)展規(guī)劃。
　　
　　虎丘塔邊，共商中國藥物毒理學(xué)發(fā)展之大計，交流藥物毒理學(xué)的最新發(fā)展動態(tài)與未來規(guī)劃。
　　
　　西山腳下，暢述藥物毒理學(xué)如何更好地服務(wù)于國家創(chuàng)新藥物的研發(fā)和本地區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
　　
　　暢春園旁，共敘同道、學(xué)友獻身藥物毒理學(xué)研究事業(yè)之友情，共同追求未來在藥物毒理學(xué)領(lǐng)域協(xié)同創(chuàng)新。
　　
　　1、會議主題和內(nèi)容
　　
　　本次會議主題為：“促進創(chuàng)新藥物研發(fā)，提升人類健康水平”。
　　
　　主要內(nèi)容：
　　
　　（1）總結(jié)我國實施GLP10周年取得的成就、經(jīng)驗和存在的問題
　　
　�。�2）我國GLP未來發(fā)展設(shè)想與規(guī)劃
　　
　�。�3）我國GLP與國際GLP發(fā)展對比研究
　　
　　（4）我國GLP規(guī)范實施與質(zhì)量保證體系研究
　　
　�。�5）國際創(chuàng)新藥物研發(fā)新理念、新技術(shù)、新趨勢
　　
　�。�6）藥物毒理學(xué)基礎(chǔ)研究新理論、新技術(shù)和新方法
　　
　�。�7）轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)與轉(zhuǎn)化毒理學(xué)研究進展
　　
　　（8）藥物毒理學(xué)研究的現(xiàn)狀及與創(chuàng)新藥物研究的關(guān)系
　　
　�。�9）藥物毒性靶器官與生物標志物研究新進展
　　
　　（10）藥物發(fā)現(xiàn)毒理學(xué)新技術(shù)、新方法
　　
　　（11）藥物臨床前安全性評價研究新理論、新技術(shù)和新方法
　　
　　（12）納米藥物毒理學(xué)與臨床前安全性評價研究
　　
　�。�13）藥物毒性病理新技術(shù)、新方法
　　
　�。�14）計算機系統(tǒng)在藥物非臨床安全性評價研究中的應(yīng)用
　　
　�。�15）藥物安全性評價的技術(shù)指導(dǎo)原則和注冊中有關(guān)毒理學(xué)問題
　　
　　2、會議安排
　　
　　本次會議分大會報告、4個分會場報告和展板等形式。
　　
　　大會報告緊扣大會主題：“促進創(chuàng)新藥物研發(fā)，提升人類健康水平”，邀請國際知名專家和國內(nèi)院士、著名學(xué)者演講。
　　
　　4個分會報告主題分別為：
　　
　　1)GLP規(guī)范實施經(jīng)驗交流會（第一分會場）
　　
　　2)藥物毒理學(xué)基礎(chǔ)研究分會場（第二分會場）
　　
　　3)藥物安全性綜合評價研究分會場（第三分會場）
　　
　　4)藥物指導(dǎo)原則與發(fā)現(xiàn)毒理學(xué)分會場（第四分會場）
　　
　　部分大會報告和分會場報告將從投稿的稿件中擇優(yōu)產(chǎn)生，也歡迎國內(nèi)外創(chuàng)新藥物研發(fā)者和藥物毒理工作者自薦要求進行口頭交流，年會的學(xué)術(shù)委員會將根據(jù)會議的學(xué)術(shù)安排和稿件的質(zhì)量，擇優(yōu)錄用。
　　
　　本次年會將進行優(yōu)秀青年論文（中、英文）和墻報的評選，并推薦特別優(yōu)秀的英文論文參加國際毒理學(xué)術(shù)會議，經(jīng)費由會議資助；歡迎海內(nèi)外青年藥物毒理學(xué)者踴躍投稿。年會期間將舉辦繼續(xù)教育培訓(xùn)班，歡迎從事與創(chuàng)新藥物研發(fā)有關(guān)工作的人士參加。
　　
　　3、參會對象：
　　
　　國內(nèi)、外各個新藥、化學(xué)品、農(nóng)藥、獸藥等GLP評價研究機構(gòu)；制藥企業(yè)（公司）與新藥研發(fā)和注冊人員；醫(yī)藥科研院（所）、藥檢單位和醫(yī)藥高等院校中從事藥物研究的相關(guān)人員；藥物安全評價研究機構(gòu)負責(zé)人、專題負責(zé)人、實驗人員；藥品監(jiān)督管理機構(gòu)藥物毒理學(xué)相關(guān)人員等。
　　
　　4、征文內(nèi)容要求
　　
　　本次年會是我國藥物毒理學(xué)研究的學(xué)術(shù)盛會，將為我國從事創(chuàng)新藥物研發(fā)和藥物毒理學(xué)工作者（研究人員、管理人員和企業(yè)人員）提供一個全面和相對固定的交流平臺，誠邀各家藥物安全性評價機構(gòu)、科研院所、制藥企業(yè)等單位的同仁參會并踴躍投稿。參加優(yōu)秀青年論文（中、英文）和墻報評選活動，年齡在40周歲以下（1972年12月31日以后出生）。凡未公開發(fā)表、具備科學(xué)性、創(chuàng)新性和實用性、與會議交流議題相關(guān)的研究內(nèi)容或有參考價值的綜述均可投稿。
　　
　　5、論文投稿
　　
　　征文內(nèi)容寫成800～1000字以內(nèi)的論文摘要（包括研究目的、方法、結(jié)果（重要數(shù)據(jù)）、結(jié)論，不附圖表）或1000字以內(nèi)的綜述，請注明姓名、單位、通訊地址、郵編、電話及E-mail地址。A4紙版面，四個邊距均為2.5厘米，行距為1.5倍；論文題目4號黑體，作者5號楷體，單位地址五號仿宋體；正文5號宋體。愿意參加優(yōu)秀青年論文（中、英文）和墻報評選活動的作者，請在論文上方，或郵件中注明。經(jīng)年會學(xué)術(shù)委員會相關(guān)專家對論文摘要初評，入選者參加分會場報告。入選通知待初審后另發(fā)。
　　
　　征文截稿日期：2013年4月30日。請按以下網(wǎng)址在線投稿：或直接發(fā)到會務(wù)聯(lián)系人郵箱：liaomingyang@yahoo.com.cn(廖明陽)
　　
　　6、會議贊助
　　
　　誠摯歡迎與藥物毒理學(xué)相關(guān)的企業(yè)（如制藥企業(yè)、實驗動物、新藥研究與安評機構(gòu)、動物飼養(yǎng)管理相關(guān)器材、試驗動物飼料企業(yè)、相關(guān)的檢測儀器與試劑公司、相關(guān)服務(wù)企業(yè)等）積極參加本次年會，可設(shè)展臺或提供贊助。
　　
　　具體展臺和贊助聯(lián)系方式如下：glpcsot@yahoo.com.cn（2013年（第三屆）中國藥物毒理學(xué)年會暨藥物非臨床安全性評價研究論壇）或與大會會務(wù)組聯(lián)系（見大會會務(wù)組聯(lián)系方式）
　　
　　7、參會報名方式
　　
　　請直接在線注冊（），也可下載報名表填寫后以郵寄、傳真或電子郵件發(fā)回大會會務(wù)組（大會會務(wù)組聯(lián)系方式見以下內(nèi)容）。
　　
　　參會報名注冊截止到2013年6月15日，會議注冊費為1500元/人，在讀學(xué)生注冊費1000元/人；會議注冊費包括會務(wù)費、資料費、講課費、培訓(xùn)證書、會議期間餐飲等費用，報到時交納注冊費。學(xué)生報到時需提供有效學(xué)生證件及復(fù)印件。
　　
　　8、會議時間、地點：
　　
　　會議地點：江蘇省蘇州市太湖國際會議中心
　　
　　江蘇省蘇州市吳中區(qū)太湖國家旅游度假區(qū)環(huán)太湖大道128號
　　
　　住宿地點：蘇州香山國際大酒店
　　
　　江蘇省蘇州市吳中區(qū)太湖國家旅游度假區(qū)環(huán)太湖大道煙波路1號
　　
　　時間：2013年7月16日-19日
　　
　　9、大會會務(wù)組聯(lián)系方式
　　
　　通訊地址：蘇州藥明康德新藥開發(fā)有限公司
　　
　　中國蘇州市吳中區(qū)吳中大道1318號
　　
　　郵編：215104
　　
　　聯(lián)系人：張云霞胡光華
　　
　　聯(lián)系電話：0512-68837310，0512-66509531
　　
　　傳真:0512-68837303
　　
　　聯(lián)系郵箱：glpcsot_meeting@wuxiapptec.com(第三屆毒理年會會務(wù)組)
　　
　　主辦單位：中國藥理學(xué)會藥物毒理專業(yè)委員會
　　
　　中國毒理學(xué)會藥物毒理與安全性評價專業(yè)委員會
　　
　　中國藥學(xué)會藥物安全評價研究專業(yè)委員會
　　
　　中國毒理學(xué)會生殖毒理專業(yè)委員會
　　
　　中國毒理學(xué)會遺傳毒理專業(yè)委員會
　　
　　中國毒理學(xué)會毒理研究質(zhì)量保證專業(yè)委員會，