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三色筆記

潤滑劑-執(zhí)業(yè)藥師考試藥劑學輔導精華

2016-09-21 10:02 來源:
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潤滑劑是執(zhí)業(yè)藥師考試中可能涉及到的知識點,醫(yī)學教育網(wǎng)小編搜集整理如下:

潤滑劑:

潤滑劑是指能降低顆?;蚱瑒┡c沖模壁間摩擦力的輔料,以防止摩擦力大而使壓片困難;潤滑劑可使壓片時壓力分布均勻,并使片劑的密度均勻;將片劑由??字型瞥鏊柚p小。

當原料在??字斜粔嚎s時,由于力的傳遞,迫使原料與??妆诰o密地接觸并作相對運動時,因而產(chǎn)生摩擦力,潤滑劑能在模孔壁上形成的一層潤滑劑薄膜,所以能降低摩擦力。

潤滑劑的另一作用是改善片劑的外觀,使片劑表面光亮、平整。

固體粉末狀潤滑劑應磨為細粉,應能通過細篩(例如200目篩),因為潤滑作用與潤滑劑的比表面有關(guān)。某些潤滑劑與顆?;旌蠒r,因混合時的剪切作用,可使其比表面增加,因此應控制混合的條件,硬脂酸鎂即如此。

(1)疏水性潤滑劑常用的潤滑劑多不溶于水,而且多數(shù)有較強的疏水性,例如硬脂酸、硬脂酸鎂、硬脂酸鈣等等。國內(nèi)最常用硬脂酸鎂為潤滑劑,其潤滑作用良好,可顯著地降低片劑的推片力,并有防止粘沖作用,可顯著改善片劑的外觀。本品有較強的疏水性,接觸角為121°,如使用不當,可使片劑的疏水性增強,影響水潤濕片劑,影響片劑的崩解和藥物的溶出度;本品還影響片劑的硬度等。本品的用量一般應為0.1%~0.5%,硬脂酸鈣等的性質(zhì)與硬脂酸鎂相似。硬脂酸也有良好的潤滑作用,但較硬脂酸鎂稍弱,本品也有較強疏水性,但其接觸角較硬脂酸鎂等小(980),對片劑成型及崩解和藥物溶出的不良影響相對較??;市售硬脂酸均呈塊狀,不易直接磨為細粉,可先破碎為小塊并混入適量滑石粉后,較易打成細粉;本品為脂肪酸,可能與堿性藥發(fā)生反應。

其它如液狀石蠟、石蠟、單硬脂酸甘油酯、單棕櫚酸甘油酯等也可用為潤滑劑。要注意烴類化合物的疏水性極強,應慎用。

(2)水溶性潤滑劑為制成溶液片(或泡騰片、分散片)等,為了不妨礙片劑崩解,研究和尋找水溶性潤滑劑,一直受到人們的重視,可供選用的水溶性潤滑劑如下:硼酸、苯甲酸鈉、醋酸鈉、氯化鈉、聚氧乙烯單硬脂酸酯、聚氧乙烯月桂醇醚、DL-亮氨酸、月桂醇硫酸鈉、月桂醇硫酸鎂、聚乙二醇4000或6000.以上幾種無機鹽的潤滑作用不甚好,而硼酸不適于內(nèi)服片。近年研究證明,月桂醇硫酸鎂的潤滑性能較好,以推片力比較,其用量應為硬脂酸鎂的三倍并較聚乙二醇和月桂醇硫醇鈉潤滑作用強;本品對片劑硬度的不良影響小,本身具有表面活性,對某些片劑的崩解和藥物溶出有促進作用,但本品細粉末對粘膜有一定刺激性,本品未經(jīng)我國衛(wèi)生部審批,尚不能供藥用。

聚氧乙烯單硬脂酸酯(Myrj53及51)和聚氧乙烯月桂醇醚(Byrj35)等也可用為潤滑劑,其用法是溶于丙酮后噴入干顆粒,混勻后揮散丙酮。此類化合物也具有表面活性。蔗糖脂肪酸酯中親脂性較強的產(chǎn)品以及泊羅沙姆(Poloxamer)等均可用為潤滑劑。

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