第三章藥品監(jiān)督管理體制與法律體系的內(nèi)容在2018年的考試中所占的分值大概是8分左右，其中第三節(jié)藥品管理立法與第四節(jié)藥品監(jiān)督管理行政法律的內(nèi)容是比較重要的。接下來(lái)就讓我們看一看這兩節(jié)的15個(gè)考點(diǎn)總結(jié)。

1.法的特征：具有規(guī)范性；具有國(guó)家意志性；具有國(guó)家強(qiáng)制性；具有普遍性。

2.憲法具有最高效力，是由全國(guó)人民代表大會(huì)制定的根本大法。

3.法律效力的層次

（1）上位法的效力高于下位法。

（2）在同一位階的法之間，特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定，新的規(guī)定優(yōu)于舊的規(guī)定。

排序：憲法＞法律＞行政法規(guī)＞地方性法規(guī)＞民族自治條例＞部門規(guī)章＞地方政府規(guī)章

4.法律責(zé)任包括：民事責(zé)任、行政責(zé)任、刑事責(zé)任，是指人們對(duì)自己的違法行為所應(yīng)承擔(dān)的帶有強(qiáng)制性的否定法律后果。

5.藥品管理法律關(guān)系主體： ①國(guó)家機(jī)關(guān)；②機(jī)構(gòu)和組織；③公民個(gè)人。

6.行政許可是指行政機(jī)關(guān)根據(jù)公民、法人或者其他組織的申請(qǐng)，經(jīng)依法審查，準(zhǔn)予其從事特定活動(dòng)的行為。

7.設(shè)定和實(shí)施行政許可的原則：法定原則；公開、公平、公正原則；便民和效率原則；信賴保護(hù)原則。

8.行政強(qiáng)制包括行政強(qiáng)制措施和行政強(qiáng)制執(zhí)行，是指行政機(jī)關(guān)為了實(shí)現(xiàn)預(yù)防或制止正在發(fā)生或可能發(fā)生的違法行為、危險(xiǎn)狀態(tài)以及不利后果，或者為了保全證據(jù)、確保案件查處工作的順利進(jìn)行等行政目的，而對(duì)相對(duì)人的人身或財(cái)產(chǎn)采取強(qiáng)制性措施的行為。

9.行政強(qiáng)制措施的種類包括： ①限制公民人身自由；②查封場(chǎng)所、設(shè)施或者財(cái)物；③扣押財(cái)物；④凍結(jié)存款、匯款；⑤其他行政強(qiáng)制措施。

10.行政強(qiáng)制執(zhí)行的方式包括：①加處罰款或者滯納金；②劃撥存款、匯款；③拍賣或者依法處理查封、扣押的場(chǎng)所、設(shè)施或者財(cái)物；④排除妨礙、恢復(fù)原狀；⑤代履行；⑥其他強(qiáng)制執(zhí)行方式。

11.行政處罰的原則：處罰法定原則；處罰公正、公開原則；處罰與違法行為相適應(yīng)的原則；處罰與教育相結(jié)合的原則；不免除民事責(zé)任，不取代刑事責(zé)任原則。

12.行政處罰的種類：人身罰（公安機(jī)關(guān)實(shí)施）；資格罰（停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照）；財(cái)產(chǎn)罰（罰款和沒(méi)收財(cái)物）；聲譽(yù)罰（警告和通報(bào)批評(píng)）

13.行政處罰決定程序分為：

（1）簡(jiǎn)易程序（數(shù)額較小的罰款或者警告，當(dāng)場(chǎng)處罰程序）

（2）一般程序（普通程序），包括：

①立案；

②調(diào)查；

③處理決定；

④說(shuō)明理由并告知權(quán)利；

⑤當(dāng)事人的陳述和申辯；

⑥制作處罰決定書；

⑦送達(dá)行政處罰決定書。

14.行政復(fù)議，是指公民、法人或者其他組織認(rèn)為行政主體的具體行政行為侵犯其合法權(quán)益，依法向法定的行政復(fù)議機(jī)關(guān)提出復(fù)議申請(qǐng)，行政復(fù)議機(jī)關(guān)依照法定程序?qū)Ρ簧暾?qǐng)復(fù)議的具體行政行為的合法性和適當(dāng)性進(jìn)行審査并作出決定的一種法律制度。

15.不可申請(qǐng)復(fù)議的事項(xiàng)：對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的行政處分或者其他人事處理決定；對(duì)民事糾紛的調(diào)解或者其他處理行為。

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