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近年來,隨著臨床藥物治療學和實驗室檢測技術的創(chuàng)新和發(fā)展,在臨床治療中,倡導合理用藥、個體化用藥,減少藥物不良反應,提高患者生活質量,已成為醫(yī)師和患者共同追求的目標。但是,合理用藥和個體化用藥的依據(jù)是什么?是依據(jù)藥品說明書上的適應證和標準劑量。即使如此,也只能說是在相對于適應證方面是合理的,但對于患者個體就未必合理。
雖然某一病癥在不同個體表現(xiàn)相近,可用某種藥物治療,但個體對藥物的耐受和反應卻千差萬別。藥物基因組學作為一個新興領域, 在整個人類基因組水平探索這些差異的遺傳學本質,在加快藥物發(fā)現(xiàn)和發(fā)展進程的同時,也為臨床合理用藥提供了強有力的科學依據(jù)。因而,近年來倍受醫(yī)學界的關注。美國食品與藥品管理局 (FDA)也于2005年3月22 日頒布了面向藥廠的 “藥物基因組學資料呈遞(Pharmacogenomic Data Submissions)”指南。該指南旨在敦促藥廠在提交新藥申請時依據(jù)具體情況,必需或自愿提供該藥物的藥物基因組學資料,其目的是推進更有效的新型 “個體化用藥”進程,最終達到視 “每個人的遺傳學狀況”而用藥,使患者在獲得最大藥物療效的同時,只面臨最小的藥物不良反應危險。
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