
醫(yī)學教育網小編為幫助廣大考生順利通過考試,特為大家整理了“藥事管理與法規(guī)考點:罰款情況總結”相關內容,詳細如下:
罰款情況總結
(1)違法購進藥品貨值金額 2-5 倍罰款的情形:
①68條:定點批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品;違反規(guī)定經營麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥的。
②屬于非法采購渠道、無證經營、假藥的所有情形(參見上述 1、2、3、4)
(2)違法購進藥品貨值金額 1-3 倍罰款的情形:
①屬于劣藥處罰的所有情形(參見上述 5)
②82條:偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者藥品批準證明文件的,有違法所得處違法所得 1-3 倍罰款
③84條:醫(yī)療機構將其配制的制劑在市場銷售的
(3)50%-3 倍罰款知道或應當知道屬于假劣藥品而為其提供運輸、保管、倉儲等便利條件的(77條)
(4)5-10 倍罰款 擅自生產、收購、經營毒性藥品的單位或個人(11條)
(5)5000元以下罰款 使用未取得藥學專業(yè)技術職務任職資格的人員從事處方調劑工作的(56 條)
(6)5000-20000 元罰款
①藥品生產、經營企業(yè)、藥物非臨床安全性評價研究機構、藥物臨床試驗機構未按照規(guī)定實施 GMP、GSP、GLP、GCP 的(79 條)
②第二類精神藥品零售企業(yè)違反規(guī)定儲存、銷售或銷毀第二類精神藥品的;
③疫苗生產、批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定在納入國家免疫規(guī)劃疫苗的最小包裝上標明
“免費”字樣以及“免疫計劃”專用標識的(62 條)
(7)5000-10000 元罰款
①取得印鑒卡的醫(yī)療機構未依照規(guī)定購買、儲存麻醉和第一類精神藥品的;未依照規(guī)定保存專用處方;未依照規(guī)定進行處方專冊登記的;未按照規(guī)定報告的;緊急借用未備案的;未依照規(guī)定銷毀的(P86,72 條;P128,55 條)
②發(fā)生麻醉藥品的精神藥品被盜、被搶、丟失案件的,違反規(guī)定未采取必要的緊急控制措施或者未依照規(guī)定報告的(80 條)
(8)1萬-3 萬元罰款 提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙手段取得三個許可證或藥品批準證明文件的(83 條,41 條)
(9)2萬-10 萬元罰款 偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者藥品批準證明文件的:有違法所得,罰違法所得 1-3 倍罰款;無違法所得,處 2 萬-10 萬元罰款(82 條)
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