藥品的質(zhì)量特性和特殊性是《法規(guī)》的高頻考點，為了幫助大家備考，小編為大家整理出如下相關(guān)內(nèi)容：

（1）有效性：滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病效果。

【解釋1】我國按在人體達(dá)到所規(guī)定的效應(yīng)程度分為“痊愈”、“顯效”、“有效”。

【解釋2】國際上有的采用“完全緩解”、“部分緩解”、“穩(wěn)定”。

（2）安全性：有效性大于毒副反應(yīng)，或可解除、緩解毒副作用。

（3）穩(wěn)定性：保持其有效性和安全性的能力。

（4）均一性：每一單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求。

2.藥品的特殊性

（1）專屬性：不可互相替代性。

（2）兩重性：防病治病，不良反應(yīng)兩面性。

（3）質(zhì)量的重要性：藥品必須符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。

（4）時限性：藥品均有有效期，一旦有效期到達(dá)，即行報廢銷毀。

以上就是小編為大家整理的《法規(guī)》高頻考點，希望以上內(nèi)容對廣大執(zhí)業(yè)藥師考生有幫助！更多執(zhí)業(yè)藥師備考相關(guān)資訊請關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)！