2022年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱終于公布了！其中法規(guī)的大綱變動最大！據此，醫(yī)學教育網工作人員根據新考綱、新教材，整理出了“2022《法規(guī)》藥品經營監(jiān)督檢查頻次：考點整理+3道習題”！希望對你的復習有一定幫助！

1.對藥品上市許可持有人、藥品經營企業(yè)實施藥品GSP情況在一個許可周期內至少監(jiān)督檢查1次；

2.對經營特殊管理的藥品的藥品上市許可持有人、藥品經營企業(yè)，承擔疫苗儲存運輸的企業(yè)以及屢次違反藥品經營監(jiān)管法律法規(guī)或技術規(guī)范的企業(yè)等，還應當加大對其實施藥品GSP情況檢查頻次，其中

（1）對麻醉藥品、第一類精神藥品和藥品類易制毒化學品的上市許可持有人每3個月檢查不少于1次；

（2）對麻醉藥品和第一類精神藥品全國性（區(qū)域性）批發(fā)企業(yè)以及藥品類易制毒化學品原料藥批發(fā)企業(yè)每6個月檢查不少于1次；

（3）從事醫(yī)療用毒性藥品經營活動的企業(yè)每年檢查不少于1次。

1.（單選題）對藥品上市許可持有人、藥品經營企業(yè)實施藥品GSP情況在一個許可周期內至少監(jiān)督檢查

A.1次

B.2次

C.3次

D.5次

【正確答案】A

【答案解析】對藥品上市許可持有人、藥品經營企業(yè)實施藥品GSP情況在一個許可周期內至少監(jiān)督檢查1次。

2.（單選題）對麻醉藥品、第一類精神藥品和藥品類易制毒化學品的上市許可持有人每3個月檢查不少于

A.1次

B.2次

C.3次

D.10次

【正確答案】A

【答案解析】對麻醉藥品、第一類精神藥品和藥品類易制毒化學品的上市許可持有人每3個月檢查不少于1次。

3.（單選題）從事醫(yī)療用毒性藥品經營活動的企業(yè)每年檢查

A.不少于1次

B.不少于3次

C.不超過3次

D.不超過5次

【正確答案】A

【答案解析】從事醫(yī)療用毒性藥品經營活動的企業(yè)每年檢查不少于1次。

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