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藥品有效期

有效期（藥物降解10％所需的時間）——藥品被批準使用的期限

對于藥物降解，常用降解10%所需的時間，稱為十分之一衰期，記作t_0.9，通常定義為有效期。恒溫時，t_0.9=0.1054/k。有效期可用加速試驗預測，用長期試驗確定。

注意區(qū)別半衰期（藥物降解50％所需的時間）

經(jīng)典練習題舉例

1.關于藥品有效期的說法，正確的是

A.有效期可用加速試驗預測

B.有效期可用影響因素試驗確定

C.有效期按照藥物降解50%所需時間進行推算

D.有效期按照t_0.1=0.1054/k公式進行推算

E.有效期按照t_0.9=0.693/k公式進行推算

【答案】A

【解析】對于藥物降解，常用降解10%所需的時間，稱為十分之一衰期，記作t_0.9，通常定義為有效期。恒溫時，t_0.9=0.1054/k。有效期可用加速試驗預測，用長期試驗確定。

2.某藥的降解反應為一級反應，其反應速度常數(shù)k=0.0096天^-1，其有效期t_0.9是

A.1天

B.5天

C.8天

D.11天

E.72天

【答案】D

【解析】藥品有效期=0.1054/K=0.1054/9.6×10^-3（天^-1）=11天。

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