
《藥一》知識(shí)點(diǎn):凝膠劑的分類(lèi)、特點(diǎn)與質(zhì)量要求
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1、凝膠劑的分類(lèi)
(1)按基質(zhì)的形態(tài)分類(lèi):膠漿劑、混懸型凝膠劑、乳膠劑。
(2)按分散系統(tǒng)分類(lèi):?jiǎn)蜗嗄z(水性凝膠、油性凝膠)和兩相凝膠。
2、凝膠劑的特點(diǎn)
(1)良好的生物相容性;
(2)對(duì)藥物釋放具有緩釋、控釋作用;
(3)制備工藝簡(jiǎn)單且形狀美觀,易于涂布使用;
(4)局部給藥后易吸收、不污染衣物;
(5)穩(wěn)定性較好。
3、凝膠劑的質(zhì)量要求
(1)混懸型凝膠劑中膠粒應(yīng)分散均勻,不應(yīng)下沉、結(jié)塊。
(2)凝膠劑應(yīng)均勻、細(xì)膩,在常溫時(shí)保持膠狀,不干涸或液化。
(3)凝膠劑根據(jù)需要可加入保濕劑、抑菌劑、抗氧劑、乳化劑、增稠劑和透皮促進(jìn)劑等。抑菌劑的抑菌效力應(yīng)符合抑菌效力檢查法的規(guī)定。
(4)凝膠劑一般應(yīng)檢查pH.
(5)凝膠劑基質(zhì)與藥物間均不應(yīng)發(fā)生理化作用。
(6)除另有規(guī)定外,凝膠劑應(yīng)避光,密閉貯存,并應(yīng)防凍。
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