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中藥生產(chǎn)中,GMP具體指什么?

2025-04-26 10:53 來源:正保醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)
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GMP是指“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”,它是指導(dǎo)藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)和質(zhì)量控制的一套系統(tǒng)化、科學(xué)化的管理標(biāo)準(zhǔn)。在中藥生產(chǎn)過程中實(shí)施GMP,旨在確保中藥產(chǎn)品的安全性、有效性和質(zhì)量穩(wěn)定性。具體來說,GMP要求企業(yè)從原料采購到成品出廠的每一個(gè)環(huán)節(jié)都要有嚴(yán)格的質(zhì)量控制措施,包括生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、人員培訓(xùn)、生產(chǎn)工藝、物料管理、產(chǎn)品檢驗(yàn)等方面,以達(dá)到預(yù)防污染、混淆和差錯(cuò)的目的,從而保證藥品符合規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

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