持有人，通常指的是藥品上市許可持有人（Marketing Authorization Holder, MAH），在中藥領(lǐng)域同樣適用。持有人的主要職責(zé)包括但不限于以下幾個(gè)方面：
1. 藥品安全性和有效性保障：確保所持有的藥品從研發(fā)到生產(chǎn)、銷(xiāo)售的全過(guò)程符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求，對(duì)藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性負(fù)責(zé)。
2. 持續(xù)監(jiān)測(cè)與報(bào)告：建立并執(zhí)行藥物警戒體系，主動(dòng)收集、評(píng)估、處理及上報(bào)藥品在使用過(guò)程中出現(xiàn)的所有不良反應(yīng)信息，及時(shí)采取措施減少或消除風(fēng)險(xiǎn)因素。
3. 藥品變更管理：對(duì)于涉及藥品注冊(cè)內(nèi)容的任何修改（如生產(chǎn)工藝調(diào)整、包裝材料更換等），需按照規(guī)定流程向藥監(jiān)部門(mén)申請(qǐng)批準(zhǔn)，并確保變更過(guò)程中的產(chǎn)品質(zhì)量不受影響。
4. 產(chǎn)品召回制度：一旦發(fā)現(xiàn)上市后的藥品存在安全隱患或質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)立即啟動(dòng)召回程序，迅速?gòu)氖袌?chǎng)撤回問(wèn)題批次的產(chǎn)品，同時(shí)通知相關(guān)部門(mén)和公眾。
5. 藥品信息透明公開(kāi)：定期發(fā)布藥品的安全性更新報(bào)告，向醫(yī)生、患者及社會(huì)提供準(zhǔn)確、全面的藥品使用指導(dǎo)和服務(wù)信息。
6. 法律法規(guī)遵守與培訓(xùn)教育：確保公司內(nèi)部所有員工了解并遵守國(guó)家關(guān)于藥品管理的各項(xiàng)法律法規(guī)；組織專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)，提高團(tuán)隊(duì)的專(zhuān)業(yè)能力和道德水平。
7. 國(guó)際合作交流：積極參與國(guó)內(nèi)外同行之間的技術(shù)交流和學(xué)術(shù)研討活動(dòng)，促進(jìn)中藥行業(yè)的健康發(fā)展和技術(shù)進(jìn)步。