醫(yī)療機(jī)構(gòu)如果需要自行配制制劑，必須經(jīng)過嚴(yán)格的審批流程，并且獲得相應(yīng)的許可證。首先，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門提出申請，提交相關(guān)的資料和證明文件，包括但不限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的資質(zhì)證明、擬配制制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝、安全性和有效性評價等材料。

在收到申請后，藥品監(jiān)督管理部門會對提交的所有信息進(jìn)行審查，并可能組織專家對申請內(nèi)容進(jìn)行評估。如果所有條件都符合國家關(guān)于醫(yī)療制劑管理的規(guī)定要求，省級藥品監(jiān)督管理部門將頒發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。同時，對于具體某個或某幾個制劑品種，還需單獨(dú)取得該品種的批準(zhǔn)文號。

需要注意的是，持有許可證的醫(yī)療機(jī)構(gòu)在配制和使用自制制劑時，必須嚴(yán)格遵守相關(guān)法律法規(guī)及技術(shù)規(guī)范，確保制劑的質(zhì)量、安全性和有效性，并定期向藥品監(jiān)督管理部門報告制劑的實(shí)際使用情況。此外，任何變更（如改變配方、生產(chǎn)工藝等）都需要重新報批并獲得批準(zhǔn)后方可實(shí)施。

總之，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑是一項(xiàng)需要經(jīng)過專業(yè)評估和審批的過程，目的是保障患者用藥的安全與效果。