加快上市注冊(cè)的藥品需要滿足一定的條件，這些條件旨在確保在加速審批流程的同時(shí)，仍能保障公眾健康和安全。根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其相關(guān)法規(guī)的規(guī)定，主要包含以下幾個(gè)方面：
1. 臨床急需：針對(duì)嚴(yán)重威脅生命或嚴(yán)重影響生活質(zhì)量且目前尚無有效治療手段的疾病，或者與現(xiàn)有治療方法相比有明顯優(yōu)勢(shì)的新藥。
2. 創(chuàng)新性顯著：具有明顯的創(chuàng)新性和技術(shù)進(jìn)步意義，能夠填補(bǔ)國(guó)內(nèi)外同類產(chǎn)品空白，對(duì)促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展、提升我國(guó)藥品研發(fā)水平具有重要作用的產(chǎn)品。
3. 安全有效性數(shù)據(jù)充分：雖然可以適當(dāng)放寬臨床試驗(yàn)階段的要求，但必須提供足夠的非臨床研究和初步的人體安全性及療效資料證明該藥物的安全性和潛在的治療效果。
4. 符合優(yōu)先審評(píng)審批政策：對(duì)于符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（NMPA）發(fā)布的《藥品注冊(cè)管理辦法》中關(guān)于優(yōu)先審評(píng)審批的相關(guān)規(guī)定，如重大專項(xiàng)支持項(xiàng)目、罕見病用藥等，可申請(qǐng)加快上市注冊(cè)流程。
5. 提交完整準(zhǔn)確的申報(bào)資料：申請(qǐng)人需按照要求提交詳實(shí)可靠的藥學(xué)研究、非臨床安全性評(píng)價(jià)報(bào)告以及初步的人體試驗(yàn)結(jié)果等全套技術(shù)文件，并保證所有信息的真實(shí)性、完整性和合規(guī)性。

滿足上述條件之一或多個(gè)條件的新藥，可以通過申請(qǐng)加快上市注冊(cè)程序來縮短其進(jìn)入市場(chǎng)的周期。