24小時客服電話:010-82311666
APP下載
掃一掃,立即下載
醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)APP下載

開發(fā)者:北京正保醫(yī)教科技有限公司

蘋果版本:8.6.4

安卓版本:8.6.4

應(yīng)用涉及權(quán)限:查看權(quán)限 >

APP:隱私政策:查看政策 >

正保醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)衛(wèi)生資格_微信公眾號
微信公眾號
熱門資訊,實時推送
med66_weisheng
正保醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)衛(wèi)生資格_微信視頻號
官方視頻號
免費(fèi)直播,訂閱提醒
微信掃碼即可關(guān)注
正保醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)衛(wèi)生資格考試知指導(dǎo)老師
考試指導(dǎo)老師
備考規(guī)劃,專屬指導(dǎo)
微信掃碼添加老師
正保醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)_官方抖音號
官方抖音號
分享更多醫(yī)考日常
抖音掃一掃關(guān)注
當(dāng)前位置:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng) > 中藥學(xué)職稱 > 精華問答

加快上市注冊程序適用哪些藥品?

2025-07-01 06:00 來源:正保醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)
打印
字體:
加快上市注冊程序適用于一些特定類型的藥品,主要是為了滿足臨床急需或者解決重大公共衛(wèi)生問題。這類程序主要包括優(yōu)先審評審批、附條件批準(zhǔn)和特別審批等幾種方式。具體來說:
1. 嚴(yán)重威脅生命或嚴(yán)重影響生活質(zhì)量的疾病治療藥物:對于針對此類疾病的創(chuàng)新藥或改良型新藥,如果與現(xiàn)有治療方法相比有明顯優(yōu)勢,則可以申請加快上市注冊。
2. 公共衛(wèi)生緊急狀態(tài)下的急需藥品:在突發(fā)公共衛(wèi)生事件(如疫情)期間,為了迅速應(yīng)對疫情需要,相關(guān)疫苗、診斷試劑等產(chǎn)品可按照特別審批程序加速審評。
3. 罕見病用藥:罕見病患者數(shù)量較少,但其治療需求同樣重要。對于這類疾病的藥物研發(fā)和上市給予政策支持,加快審評進(jìn)度。
4. 兒童用藥品:鑒于兒童不是成人的縮小版,在生理、病理特點上存在較大差異,因此針對兒童使用的專用藥品或劑型改進(jìn)的新藥也適用加快上市注冊程序。
5. 臨床急需境外已上市的創(chuàng)新藥:對于在國外已經(jīng)獲得批準(zhǔn)并有良好療效和安全性記錄,但在國內(nèi)尚未上市的創(chuàng)新藥物,如果能夠滿足我國患者的迫切需求,則可以申請通過優(yōu)先審評等方式加速引進(jìn)國內(nèi)市場。

總之,加快上市注冊程序旨在鼓勵和支持具有重要價值的新藥研發(fā),并及時將這些新成果轉(zhuǎn)化為臨床應(yīng)用,以更好地服務(wù)廣大患者。

中藥學(xué)職稱題庫

學(xué)員討論(0
相關(guān)資訊
衛(wèi)生資格考試公眾號
關(guān)注考試動態(tài)
發(fā)布考情動態(tài)
考試復(fù)習(xí)指導(dǎo)
免費(fèi)1V1咨詢考試條件
  • 免費(fèi)試聽
  • 輔導(dǎo)課程
  • 免費(fèi)直播
2024中醫(yī)醫(yī)師入學(xué)摸底測試解析

張鈺琪老師 2024-02-27 19:25--21:00

回看
2024醫(yī)考報名后如何安排復(fù)習(xí)時間

張鈺琪老師 2024-01-30 19:25--21:00

回看
【熱招】無憂實驗班 兩考期內(nèi)任意學(xué)!
精品題庫
  • 密題庫
  • 題庫小程序
  • 醫(yī)考愛打卡
 中藥學(xué)職稱密題庫
上千道典型習(xí)題
仿真密卷 3
仿真歷年考點題
專業(yè)題目解析
原價:¥199
聯(lián)報/復(fù)購¥159.2
查看詳情
 中藥學(xué)職稱正保醫(yī)學(xué)題庫
正保醫(yī)學(xué)題庫

· 每日一練 鞏固提升

· 仿真試卷 實戰(zhàn)演練

· 組隊刷題 互相激勵

查看 更多免費(fèi)題庫
 中藥學(xué)職稱醫(yī)考愛打卡
醫(yī)考愛打卡

· 每天一個知識點

· 配套精選練習(xí)題

· 隨時記錄打卡心情

查看 更多免費(fèi)題庫
免費(fèi)資料
  • · 高頻考點
  • · 學(xué)習(xí)計劃
  • · 科目分值
立即領(lǐng)取
學(xué)習(xí)社區(qū)
  • 備考交流
  • 微信
  • 視頻號
拒絕盲目備考,加學(xué)習(xí)群共同進(jìn)步!
尋找學(xué)習(xí)搭子
回到頂部
折疊