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1、藥品的特性

①藥品質(zhì)量特性——有效性、安全性、穩(wěn)定性、均一性、經(jīng)濟(jì)性

藥品質(zhì)量：藥品的一些固有特性可以滿足防治和診斷疾病等要求的能力及程度，即藥品的物理學(xué)、化學(xué)、生物學(xué)指標(biāo)符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的程度。

廣義的質(zhì)量：產(chǎn)品質(zhì)量、工序質(zhì)量、工作質(zhì)量

②藥品的特殊性

專(zhuān)屬性、兩重性、限時(shí)性、質(zhì)量的嚴(yán)格性、社會(huì)責(zé)任性

2、藥品質(zhì)量特性

①有效性：在規(guī)定的適應(yīng)證、用法和用量的條件下，能滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能的性能。有效性是藥品的基本特征，若對(duì)防治疾病無(wú)效，則不能成為藥品。

②安全性：藥品在按規(guī)定的適應(yīng)證、用法和用量使用的情況下，對(duì)服藥者生命安全的影響程度，即人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度，大多數(shù)藥品有不同程度的不良反應(yīng)。藥品只有在衡量有效性大于不良反應(yīng)的情況下才能使用。安全性也是藥品的基本特征。

③穩(wěn)定性：藥品在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力，規(guī)定的條件包括藥品的有效期限，以及藥品生產(chǎn)、貯存、運(yùn)輸和使用的要求。穩(wěn)定性是藥品的重要特征。

④均一性：藥品的每一單位產(chǎn)品（制劑的單位產(chǎn)品，如一片藥、一支注射劑等；原料藥的單位產(chǎn)品，如一箱藥、一袋藥等）都必須符合有效性、安全性的規(guī)定要求。

⑤經(jīng)濟(jì)性：藥品生產(chǎn)、流通過(guò)程中形成的價(jià)格水平。

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