
膠囊劑的質(zhì)量檢查都包括什么項(xiàng)目?
膠囊劑的質(zhì)量檢查是中藥學(xué)職稱考試會(huì)涉及的內(nèi)容,為幫助大家了解,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編為大家搜集整理了膠囊劑的質(zhì)量檢查如下,請(qǐng)各位中藥學(xué)職稱考生仔細(xì)查看。
1、外觀:
膠囊外觀應(yīng)整潔,不得有粘結(jié)、變形或破裂等現(xiàn)象,并應(yīng)無(wú)異臭。硬膠囊劑的內(nèi)容物應(yīng)干燥、松緊適度、混合均勻。
2、水分:
硬膠囊劑內(nèi)容物的水分,除另有規(guī)定外,不得超過(guò)9.0%.
3、裝量差異:
取供試品20粒,分別精密稱定重量,傾出內(nèi)容物(不得損失囊殼),硬膠囊劑囊殼用小刷或其他適宜的用具拭凈(軟膠囊劑囊殼用乙醚等溶劑洗凈,置通風(fēng)干燥處使溶劑揮散盡),再分別精密稱定囊殼重量,求出每粒膠囊內(nèi)容物的裝量與20粒的平均裝量。每粒裝量與平均裝量相比較,超出裝量差異限度的不得多于2粒,并不得有一粒超出限度一倍(平均裝量為0.3g以下,裝量差異限度為±10.0%;0.3g或0.3g以上,裝量差異限度為±7.5%)。
4、崩解度與溶出度:
膠囊劑作為一種固體制劑,通常應(yīng)作崩解度、溶出度或釋放度檢查,除另有規(guī)定外,應(yīng)符合規(guī)定。凡規(guī)定檢查溶出度或釋放度的膠囊不再檢查崩解度。
以上就是小編為大家整理的內(nèi)容,希望對(duì)大家有所幫助,更多知識(shí)請(qǐng)關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)!
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