醫(yī)療機(jī)構(gòu)自制制劑的配制規(guī)范是中藥學(xué)職稱考試會涉及的內(nèi)容，為幫助大家了解，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編為大家搜集整理了醫(yī)療機(jī)構(gòu)自制制劑的配制規(guī)范如下，請各位中藥學(xué)職稱考生仔細(xì)查看。

1.配制制劑必須有處方、配制標(biāo)準(zhǔn)的正式批文和崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。

2.每批制劑均應(yīng)按物料和產(chǎn)出的物料平衡進(jìn)行檢查，如有差異必須查明原因，方可按正常程序處理。

3.制劑用水必須符合《藥典》標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。

4.不同制劑（包括同一制劑的不同規(guī)格）的配制操作不得同時在同一配制操作間內(nèi)進(jìn)行。

5.配制前應(yīng)進(jìn)行清場工作，然后清潔工作臺，進(jìn)行消毒處理。

6.配制規(guī)程中應(yīng)避免稱量、過篩、粉碎等可能造成粉塵分散而引起交叉污染。

7.配制過程中使用的容器、設(shè)備須有醒目的狀態(tài)標(biāo)志，應(yīng)注明物料名稱、批號及數(shù)量等。

8.配制含麻、精、毒的制劑應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定。

9.配制制劑用的直接接觸藥品的包裝材料必須符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求。

10.輸液瓶、膠塞等直接接觸藥品的包裝材料不得重復(fù)使用。不得外購軟包裝輸液瓶用于大容量注射劑的灌裝。

11.每次配制結(jié)束后，應(yīng)進(jìn)行清場，確認(rèn)無遺留物后方可做清場記錄。

12.每次制劑均應(yīng)有能反映配制各個環(huán)節(jié)的完整記錄。操作人員應(yīng)及時記錄，記錄要字跡清晰、內(nèi)容真實、數(shù)據(jù)完整，并由操作人、復(fù)核人及清場人簽字。

13.記錄應(yīng)保持整潔，不得撕毀和任意涂改，要涂改時，更改人應(yīng)在更改處簽字并使被更改部門可以辨認(rèn)。

14.樣品送藥檢室檢驗，送檢合格后方可進(jìn)行分裝。

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