
注射劑的質(zhì)量都有什么?
“注射劑的質(zhì)量都有什么”是中藥學(xué)職稱考試會(huì)考到的內(nèi)容,為了幫助中藥學(xué)職稱考生了解,掌握更多知識(shí)點(diǎn)、考點(diǎn),醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)為大家搜集整理如下:
①無(wú)菌:無(wú)菌檢查法;
②無(wú)熱原:熱原檢查法、細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法;
③可見異物(澄明度):不得有肉眼可見的渾濁或異物;
④不溶性微粒:iv(溶液型、無(wú)菌粉末)、注射用濃溶液;
⑤滲透壓:靜脈、脊椎腔注射用等滲或稍高,滲透壓摩爾濃度測(cè)定法;
⑥中藥注射劑有關(guān)物質(zhì);
⑦重金屬及有害元素殘留量;
⑧裝量、裝量差異;
⑨其他:
◆pH:4~9(脊椎腔5~8)(血液7.4);
◆安全性:刺激性試驗(yàn)、溶血試驗(yàn)、過(guò)敏試驗(yàn)、急性毒性試驗(yàn)、長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)——不能引起對(duì)組織的刺激性或發(fā)生毒性反應(yīng),特別是一些非水溶劑及一些附加劑;
◆穩(wěn)定性:化學(xué)、物理、生物、有明確的有效期。
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