注射劑質(zhì)量要求是主管藥師考試可能會涉及到的知識點(diǎn)，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編現(xiàn)搜集整理了相關(guān)內(nèi)容，供考生參考：

1.澄明度檢查按照國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于澄明度檢查的規(guī)定檢查，應(yīng)符合規(guī)定。

2.注射劑熱原或細(xì)菌內(nèi)毒素檢查的臨床意義熱原反應(yīng)是指輸液過程中由于致熱原進(jìn)入人體后作用于體溫調(diào)節(jié)中樞而引起的發(fā)熱反應(yīng)，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)|搜集整理體溫可達(dá)40℃以上，嚴(yán)重時(shí)可伴有惡心嘔吐、頭痛、四肢關(guān)節(jié)痛、皮膚灰白色、血壓下降、休克甚至死亡。

主要致熱原是細(xì)菌代謝物（內(nèi)毒素），具有耐熱性、不揮發(fā)性、水溶性、濾過性和吸附性的特點(diǎn)。因此注射劑熱原或細(xì)菌內(nèi)毒素檢查是保證注射劑安全性的重要質(zhì)量指標(biāo)，具有十分重要的臨床意義。

熱原檢查系將一定劑量的供試品，靜脈注入家兔體內(nèi)，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)，觀察家兔體溫升高的情況，以判定供試品中所含熱原的限度是否符合規(guī)定。

3.裝量檢查為保證注射用量不少于標(biāo)示量，應(yīng)適當(dāng)增加裝量。除另有規(guī)定外，供多次用量的注射液，每一容器的裝量不得超過10次注射量，增加的裝量應(yīng)能保證每次注射用量。