| （三）藥物分析部分 | |||
| 單 元 | 細(xì) 目 | 要 點(diǎn) | 要求 |
| 一、概述 | 1.藥物分析的意義和內(nèi)容 | （1）藥物分析的意義 | 熟悉 |
| （2）藥物分析的內(nèi)容 | |||
| 2.藥物質(zhì)量評(píng)定原則和藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) | （1）藥物質(zhì)量評(píng)定原則 | ||
| （2）藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) | |||
| 二、藥物分析基礎(chǔ)知識(shí) | 1.藥物分析的一般程序 | （1）樣品收審 | 熟悉 |
| （2）取樣 | |||
| （3）分析檢驗(yàn) | |||
| （4）記錄與報(bào)告 | |||
| 2.統(tǒng)計(jì)學(xué)有關(guān)知識(shí)簡(jiǎn)介 | （1）誤差 | ||
| （2）有效數(shù)字及其應(yīng)用 | |||
| 三、藥物的鑒別 | 1.物理常數(shù)測(cè)定 | （1）相對(duì)密度 | 熟悉 |
| （2）熔點(diǎn) | |||
| （3）餾程 | |||
| （4）折光率 | |||
| （5）比旋度 | |||
| 2.鑒別藥物的方法 | （1）化學(xué)鑒別法 | 熟悉 | |
| （2）可見紫外分光光度法 | 了解 | ||
| （3）紅外分光光度法 | 了解 | ||
| （4）薄層色譜法 | 了解 | ||
| （5）氣相色譜法 | 了解 | ||
| （6）高效液相色譜法 | 了解 | ||
| 四、藥物的雜質(zhì)檢查 | 1.雜質(zhì)的來源 | （1）生產(chǎn)過程中引入 | 了解 |
| （2）貯存過程中引入 | |||
| 2.檢查方法 | （1）靈敏度檢查法 | 熟悉 | |
| （2）限量檢查法 | 掌握 | ||
| 3.一般雜質(zhì)的檢查 | （1）氯化物檢查 | 掌握 | |
| （2）硫酸鹽檢查 | 掌握 | ||
| （3）重金屬檢查 | 掌握 | ||
| （4）砷鹽檢查 | 掌握 | ||
| （5）酸堿度檢查 | 熟悉 | ||
| （6）干燥失重測(cè)定法 | 熟悉 | ||
| （7）熾灼殘?jiān)鼨z查 | 熟悉 | ||
| 五、藥物的含量測(cè)定 | 1.滴定分析法 | （1）酸堿滴定法 | 掌握 |
| （2）氧化還原滴定法 | 熟悉 | ||
| （3）亞硝酸鈉法 | 熟悉 | ||
| （4）非水滴定法 | 熟悉 | ||
| （5）沉淀滴定法 | 熟悉 | ||
| （6）配位滴定法 | 熟悉 | ||
| 2.儀器分析法 | （1）分光光度法 | 熟悉 | |
| （2）旋光法 | 熟悉 | ||
| （3）色譜法 | 了解 | ||
| 六、藥物制劑分析 | 1.制劑分析特點(diǎn) | （1）鑒別的特點(diǎn) | 了解 |
| （2）檢查的特點(diǎn) | |||
| （3）含量測(cè)定的特點(diǎn) | |||
| 2.制劑含量限度表示法 | 以標(biāo)示量的百分比表示 | 熟悉 | |
| 3.片劑中賦形劑的干擾與排除 | 賦形劑淀粉、糊精、蔗糖、乳糖、硬脂酸 鎂、硫酸鈣、羥甲基纖維素和滑石粉的干擾與排除 | 熟悉 | |
| 4.注射劑附加成分或溶劑的干擾與排除 | 抗氧劑亞硫酸氫鈉、焦亞硫酸鈉、亞硫酸鈉及硫代硫酸鈉的干擾與排除 | ||
| 七、醫(yī)院制劑定量分析 | 1.滴定液的濃度調(diào)整 | 滴定液的濃度調(diào)整 | 熟悉 |
| 2.允許誤差范圍 | 允許誤差范圍 | ||
| 3.計(jì)算 | 計(jì)算 | ||
| 八、藥物分析舉例 | 1.水 | （1）純化水的檢查 | 熟悉 |
| （2）注射用水的檢查 | |||
| （3）滅菌注射用水的檢查 | |||
| 2.氯化鈉 | （1）鑒別 | 熟悉 | |
| （2）檢查 | 熟悉 | ||
| （3）含量測(cè)定 | 掌握 | ||
| 3.葡萄糖 | （1）性質(zhì) | 熟悉 | |
| （2）鑒別 | 熟悉 | ||
| （3）檢查 | 熟悉 | ||
| （4）含量測(cè)定 | 掌握 | ||
| 4.硼酸 | 含量測(cè)定 | 掌握 | |
| 5.氧化鋅 | 含量測(cè)定 | 掌握 | |
| 6.維生素C | （1）含量測(cè)定原理 | 熟悉 | |
| （2）含量測(cè)定方法 | 掌握 | ||
| （3）討論 | 掌握 | ||
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