
【重量差異】除另有規(guī)定外,單劑量的干混懸劑應(yīng)檢查重量差異。
檢查法取供試品20個(袋、,分別稱量內(nèi)容物,計(jì)算平均重量,超過平均重量±10%者不得過2個,并不得有超過平均重量±20%者。
凡規(guī)定檢查含量均勻度者,不再進(jìn)行重量差異檢查。
【裝量】除另有規(guī)定外,單劑量口服溶液劑、口服混懸劑、口[醫(yī)學(xué).教育網(wǎng)搜集.整理]服乳劑裝量,應(yīng)符合下列規(guī)定。
取供試品10個(袋、支),分別將內(nèi)容物傾盡,測定其裝量,每個(袋、支)裝量均不得少于其標(biāo)示量。
多劑量口服溶液劑、口服混懸劑、口服乳劑照“最低裝量檢查法”(附錄Ⅹ F)檢查,應(yīng)符合規(guī)定。
【干燥失重】除另有規(guī)定外,干混懸劑照[醫(yī)學(xué).教育網(wǎng)搜集.整理]“干燥失重測定法”(附錄Ⅷ L)檢查,減失重量不得過2.0%。
【沉降體積比】口服混懸劑,沉降體積比應(yīng)不低于0.90。
干混懸劑按各品種項(xiàng)下規(guī)定的比例加水振搖,應(yīng)均勻分散,并照上法[醫(yī)學(xué).教育網(wǎng)搜集.整理]檢查沉降體積比,應(yīng)符合規(guī)定。
【微生物限度】照“微生物限度檢查法”(附錄Ⅺ J)檢查,應(yīng)符合規(guī)定。
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