
凈化級(jí)別劃分及適用范圍主要內(nèi)容如下:
?。?)潔凈室(區(qū))的空氣醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)搜集整理潔凈度的劃分(塵粒、微生物)
100級(jí)、10 000級(jí)、100 000級(jí)、300 000級(jí)。
?。?)不同潔凈度潔凈室(區(qū))適用范圍(重點(diǎn)和難度)
100級(jí):
?、僮罱K滅菌的無(wú)菌藥品:大容量注射液(≥50ml)的灌封。
②非最終滅菌的無(wú)菌藥品:灌裝前不需除菌濾過(guò)的藥液的配制;注射劑的灌封、分裝和壓塞;直接接觸藥品的包裝材料最終處理后的暴露環(huán)境。
1萬(wàn)級(jí):
?、僮罱K滅菌的無(wú)菌藥品:注射液的稀配、濾過(guò);小容量注射劑的灌封;直接接觸藥品的包裝材料最終處理。
?、诜亲罱K滅菌的無(wú)菌藥品:灌裝前需除菌濾過(guò)的藥液的配制。
?、燮渌麩o(wú)菌藥品:供角膜創(chuàng)傷或手術(shù)用滴眼劑的配制和灌裝。
10萬(wàn)級(jí):
①最終滅菌的無(wú)菌藥品:注射劑濃配或采用密閉系統(tǒng)的稀配。
?、诜亲罱K滅菌的無(wú)菌藥品:軋蓋,直接接觸藥品的包裝材料最后一次精洗的最低要求。
③非無(wú)菌藥品:非最終滅菌口服液體藥品的暴露工序;深部組織創(chuàng)傷外用藥品、眼用藥品的暴露工序;除直腸用藥外的腔道用藥的暴露工序。
30萬(wàn)級(jí):
最終滅菌口服液體藥品的暴露工序;口服固體藥品的暴露工序;表皮外用藥品的暴露工序;直腸用藥的暴露工序。