硬膠囊劑的制備一般分空膠囊的制備、藥物的填充、封口等工藝過程。

　　（一）空膠囊的制備

　　1.原料

　　2.附加劑

　?、僭鏊軇?。甘油可增加膠囊的韌性及彈性。竣甲基纖維素鈉可增加明膠液的粘度及其可塑性。

　?、谠龀韯?。瓊脂可增加膠液的膠凍力。

　?、壅诠鈩?。二氧化鈦可防止光對藥物的氧化，用量2%～3%。

　　④著色劑。檸檬黃、胭脂紅可增加美觀，便于識別。

　?、莘栏瘎?。尼泊金類，可防止膠液在制備膠囊的過程中發(fā)生霉變。

　?、薹枷阈猿C味劑。乙基香草醛，可調(diào)整膠囊劑的口感，用量0.1%。

　　 3.空膠囊制備工藝流程溶膠→蘸膠→干燥→拔殼→截割→整理6個工序。

　　4.空膠囊的質(zhì)量空膠囊的外觀、彈性、醫(yī)學(xué)教|育網(wǎng)收集整理溶解時間（37℃，30min）、水分10%～15%）、膠囊壁的厚度與均勻度、微生物等，均應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。

　　（二）藥物的填充

　　1.空膠囊的選擇一般宜先測定待填充物料的堆密度，然后根據(jù)應(yīng)裝劑量計算該物料的容積，以決定選用膠囊的號碼。規(guī)格越大，容積越小。

　　2.藥物的處理

　?。?）貴重藥、毒劇藥應(yīng)稀釋后填充。

　　（2）劑量大的藥物可部分或全部提取制成稠膏或干浸膏，再將剩余的藥物粉碎成細(xì)粉與之混合、干燥、粉碎成細(xì)粉，混勻后填充。

　?。?）揮發(fā)油應(yīng)先用吸收劑或方中其他藥物細(xì)粉吸收后再填充，或包合后再填充。