
中藥保護品種的保護措施主要內容如下:
1.中藥一級保護品種的保護措施。
?。?)該品種的處方組成、工藝制法在保護期內由獲醫(yī)`學教育網搜集整理得《中藥保護品種證書》的生產企業(yè)和有關的藥品監(jiān)督管理部門、單位和個人負責保密,不得公開。負有保密責任的有關部門、企業(yè)和單位應按照國家有關規(guī)定,建立必要的保密制度。
?。?)向國外轉讓中藥一級保護品種的處方組成、工藝制法,應當按照國家有關保密的規(guī)定辦理。
?。?)因特殊情況需要延長保護期的,由生產企業(yè)在該品種保護期滿前6個月,依照中藥品種保護條例的規(guī)定程序申報。由國家藥品監(jiān)督管理部門確定延長的保護期限,不得超過第一次批準的保護期限。
2.中藥二級保護品種的保護措施。中藥二級保護品種在保護期滿后可以延長保護期限醫(yī)`學教育網搜集整理,時間為7年,由生產企業(yè)在該品種保護期滿前6個月依據條例規(guī)定的程序申報。
3.除臨床用藥緊張的中藥保護品種另有規(guī)定外,被批準保護的中藥品種在保護期內僅限于已獲得《中藥保護品種證書》的企業(yè)生產。
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