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藥士輔導(dǎo):外購(gòu)藥品的質(zhì)量管理

2011-11-04 15:56 來源:
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  外購(gòu)藥品的質(zhì)量管理是初級(jí)藥士考試大綱包含的內(nèi)容,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)搜集整理相關(guān)內(nèi)容供大家學(xué)習(xí)參考。

  外購(gòu)藥品的質(zhì)量管理

 ?。?)藥品入庫(kù)驗(yàn)收:藥庫(kù)人員在接到藥品入庫(kù)通知后初級(jí)藥士藥事管理輔導(dǎo)精華,必須對(duì)所需入庫(kù)藥品進(jìn)行數(shù)量和質(zhì)量的全面驗(yàn)收。

 ?。樋诹铮?ldquo;五查一注意”:一查數(shù)量;二查包裝;三查標(biāo)識(shí);四查證明;五查性狀:“一注意”是特殊管理藥品注意實(shí)行雙人驗(yàn)收。)

  1)數(shù)量點(diǎn)收:藥品的名稱、單位、規(guī)格、劑型、廠牌數(shù)量進(jìn)行核對(duì)清點(diǎn)。如有不相符或破損應(yīng)及時(shí)做好記錄,查明原因。

  毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品,必須有兩人以上同時(shí)在場(chǎng),逐箱驗(yàn)點(diǎn)到最小包裝。如發(fā)現(xiàn)原箱短少,由驗(yàn)收員及時(shí)寫出詳細(xì)驗(yàn)收?qǐng)?bào)告,經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)簽名,加蓋公章,附裝箱單向供貨單位索賠。

  2)包裝檢查:是否符合規(guī)定要求。

  3)標(biāo)簽、說明書檢查:是否符合規(guī)定要求。

  4)注冊(cè)商標(biāo)檢查:藥品說明書和標(biāo)簽中禁止使用未經(jīng)注冊(cè)的商標(biāo)。

  5)批準(zhǔn)文號(hào)的查核:一是要查有無批準(zhǔn)文號(hào),二是要核對(duì)該批準(zhǔn)文號(hào)是否為藥監(jiān)部門統(tǒng)一規(guī)定的格式。

  6)藥品有效期的檢查:藥品在入庫(kù)驗(yàn)收時(shí)。

  應(yīng)看其有效期。

  7)藥品出廠檢驗(yàn)報(bào)告或產(chǎn)品合格證的檢查:原料藥品每件內(nèi)應(yīng)附有出廠檢驗(yàn)報(bào)告書,制劑每箱內(nèi)應(yīng)附有產(chǎn)品合格證。

  8)藥品外觀性狀的檢查:大多數(shù)藥品的質(zhì)量變異,可在外觀性狀上反映出來。

  9)藥品內(nèi)在質(zhì)量檢查:必要時(shí)抽查檢驗(yàn),藥品的內(nèi)在質(zhì)量檢查,需通過一定的儀器設(shè)備,試劑,在質(zhì)檢室完成。其方法和結(jié)果判斷應(yīng)按藥品質(zhì)量三級(jí)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定逐項(xiàng)進(jìn)行。

 ?。?)藥品的貯存

  1)藥庫(kù)要有符合藥品質(zhì)量要求的貯存條件。

  2)針對(duì)藥品的不同理化特性及不同要求,采取適當(dāng)科學(xué)貯存措施。

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