胰島素生物檢定法是執(zhí)業(yè)藥師考試要求掌握的內(nèi)容，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)搜集整理相關(guān)內(nèi)容供大家參考。

　　胰島素生物檢定法系比較胰島素標準品（S）與供試品（T）引起小鼠血糖下降的作用，以測定供試品的效價。

　　標準品溶液的配制

　　精密稱取胰島素標準品適量，按標示效價，加入每100ml中含有苯酚0.2g并用鹽酸調(diào)節(jié)pH值為2.5的0.9%氯化鈉溶液， 使溶解成每1ml中含20單位的溶液，分裝于適宜的容器內(nèi)，4～8℃貯存，如無沉淀析出，可在3個月內(nèi)使用。

　　標準品稀釋液的配制

　　試驗當(dāng)日，精密量取標準品溶液適量，按高低劑量組（ds<[2]>、ds<[1]>）加0.9%氯化鈉溶液（pH2.5）配成兩種濃度的稀釋液，高低劑量的比值（r）不得大于1：0.5.高濃度稀釋液一般可配成每1ml中含0.06～0.12單位，調(diào)節(jié)劑量使低劑量能引起血糖明顯下降，高劑量不致引起血糖過度降低，醫(yī)|學(xué)教育網(wǎng)搜集整理高低劑量間引起的血糖下降有明顯差別。

　　供試品溶液與稀釋液的配制

　　按供試品的標示量或估計效價（A<[T]>），照標準品溶液與其稀釋液的配制法配成高、低兩種濃度的稀釋液，其比值（r）應(yīng)與標準品相等，供試品和標準品高低劑量所致的反應(yīng)平均值應(yīng)相近。

　　檢定法

　　取健康無傷、同一來源、同一性別、出生日期相近的成年小鼠，體重相差不得超過3g，按體重隨機分成4組，每組不少于10只，逐只編號， 各組小鼠分別自皮下注入一種濃度的標準品或供試品稀釋液，每鼠0.2～0.3ml，但各鼠的注射體積（ml）應(yīng)相等。注射后40分鐘，按給藥順序分別自眼靜脈叢采血，用適宜的方法，如葡萄糖氧化酶－過氧化酶法測定血糖值。第一次給藥后間隔至少3小時，按雙交叉設(shè)計，對每組的各鼠進行第二次給藥，并測定給藥后40分鐘的血糖值。照生物檢定統(tǒng)計法中量反應(yīng)平行線測定雙交叉設(shè)計法計算效價及實驗誤差。

　　本法的可信限率（FL%）不得大于25%.