
氣霧劑的制備是執(zhí)業(yè)藥師考試復(fù)習資料所包含的內(nèi)容,醫(yī)學教育網(wǎng)搜集整理相關(guān)內(nèi)容供大家學習參考。
處方設(shè)計
1.溶液型氣霧劑:
在拋射劑與潛溶劑中能溶解的藥物制成溶液型氣霧劑,是應(yīng)用最多的一種氣霧劑。
(1)拋射劑在處方中約占20%-65%,比例大,霧滴小。
?。?)全身作用氣霧劑霧粒大小在0.5~1μm為宜,局部作用氣霧劑霧粒大小在3~10μm為宜。
2.混懸型氣霧劑:
在拋射劑與潛溶劑中均不溶的固體藥物制成混懸型氣霧劑。
?。?)藥物的微粒形式分散于拋射劑中,微粒粒度應(yīng)在5μm以下,不得超過10μm。
?。?)含水量應(yīng)極低,應(yīng)在0.03%以下。
?。?)藥物的溶解度越小越好。(在拋射劑中的)。
?。?)調(diào)節(jié)拋射劑與混懸微粒的密度盡量相等。
(5)為了使藥物均勻分散需加入潤濕劑(表面活性劑),分散劑和助懸劑。
3.乳劑型氣霧劑:
在拋射劑與潛溶劑中均不溶的藥物制成混懸型氣霧劑。
?。?)一般拋射劑為內(nèi)相,藥物溶液為外相,并加入適宜的乳化劑。
(2)乳劑型氣霧劑其分散相與分散介質(zhì)的密度盡可能一致,以保證其穩(wěn)定性。
制備工藝
容器、閥門系統(tǒng)的處理與裝配→藥物的制備和分裝→拋射劑的填充→質(zhì)量檢查→成品。
G氣霧劑的質(zhì)量評價:
對氣霧劑應(yīng)做的項目檢查有:
1泄露率。
2每瓶總撳次。
3每撳主藥含量。
4霧滴(粒)分布。
5噴射速率。
6噴出總量。
7無菌和微生物限度。