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執(zhí)業(yè)藥師考試復(fù)習資料:氣霧劑的制備

2011-09-23 14:25 來源:
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  氣霧劑的制備是執(zhí)業(yè)藥師考試復(fù)習資料所包含的內(nèi)容,醫(yī)學教育網(wǎng)搜集整理相關(guān)內(nèi)容供大家學習參考。

  處方設(shè)計

  1.溶液型氣霧劑:

  在拋射劑與潛溶劑中能溶解的藥物制成溶液型氣霧劑,是應(yīng)用最多的一種氣霧劑。

  (1)拋射劑在處方中約占20%-65%,比例大,霧滴小。

 ?。?)全身作用氣霧劑霧粒大小在0.5~1μm為宜,局部作用氣霧劑霧粒大小在3~10μm為宜。

  2.混懸型氣霧劑:

  在拋射劑與潛溶劑中均不溶的固體藥物制成混懸型氣霧劑。

 ?。?)藥物的微粒形式分散于拋射劑中,微粒粒度應(yīng)在5μm以下,不得超過10μm。

 ?。?)含水量應(yīng)極低,應(yīng)在0.03%以下。

 ?。?)藥物的溶解度越小越好。(在拋射劑中的)。

 ?。?)調(diào)節(jié)拋射劑與混懸微粒的密度盡量相等。

  (5)為了使藥物均勻分散需加入潤濕劑(表面活性劑),分散劑和助懸劑。

  3.乳劑型氣霧劑:

  在拋射劑與潛溶劑中均不溶的藥物制成混懸型氣霧劑。

 ?。?)一般拋射劑為內(nèi)相,藥物溶液為外相,并加入適宜的乳化劑。

  (2)乳劑型氣霧劑其分散相與分散介質(zhì)的密度盡可能一致,以保證其穩(wěn)定性。

  制備工藝

  容器、閥門系統(tǒng)的處理與裝配→藥物的制備和分裝→拋射劑的填充→質(zhì)量檢查→成品。

  G氣霧劑的質(zhì)量評價:

  對氣霧劑應(yīng)做的項目檢查有:

  1泄露率。

  2每瓶總撳次。

  3每撳主藥含量。

  4霧滴(粒)分布。

  5噴射速率。

  6噴出總量。

  7無菌和微生物限度。

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