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眼科用藥產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊

  “愛護(hù)眼睛,世界等你去發(fā)現(xiàn)”是全國(guó)“愛眼日”活動(dòng)宣傳主題之一。今年的全國(guó)愛眼日雖然已經(jīng)過去,但是我們對(duì)心靈窗口的呵護(hù)卻永遠(yuǎn)不能停止。眼睛是人們從外界接受信息的最主要器官,據(jù)科學(xué)家研究結(jié)果顯示,正醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)搜集整理常人80%的外界信息是通過眼睛獲取的。如今,隨著電腦的普遍使用、學(xué)習(xí)工作的任務(wù)越發(fā)繁重,影響人們眼睛健康的不僅僅是近視、遠(yuǎn)視、沙眼、結(jié)膜炎等疾病,還出現(xiàn)很多類似眼疲勞、眼干澀、眼癢痛等眼部的亞健康狀況。也有越來越多的愛眼人士認(rèn)識(shí)到呵護(hù)眼睛的重要性,選擇相應(yīng)的眼科藥品進(jìn)行治療是必要的。

  但是筆者在走訪中聽到的消費(fèi)者聲音是:目前眼科用藥令人相當(dāng)迷茫,滴眼液不僅品牌多、品種雜,光是生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)就讓人醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)搜集整理大腦“轉(zhuǎn)”不過來。不看廣告和包裝還好,一看更讓人眼花繚亂。相關(guān)調(diào)查發(fā)現(xiàn),目前某些“消字號(hào)”、“健字號(hào)”或“械字號(hào)”滴眼液在大肆宣傳其治療功效,包裝標(biāo)識(shí)及說明書中標(biāo)注或暗示對(duì)某些疾病癥狀有治療作用;另外,一些產(chǎn)品的外觀設(shè)計(jì)仿冒知名藥品,誤導(dǎo)和欺騙消費(fèi)者。

  仿藥質(zhì)量難保證

  目前市售滴眼液中,批準(zhǔn)文號(hào)有“消字號(hào)”、“健字號(hào)”、“械字號(hào)”與國(guó)醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)搜集整理藥“準(zhǔn)字號(hào)”,其實(shí)前三者與后者截然不同,“消字號(hào)”、“健字號(hào)”等根本不具有治療功效;而“械字號(hào)”以護(hù)理隱形眼鏡為主,不具備治療眼疾的功能。

  事實(shí)上,仿藥類滴眼液產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊,質(zhì)量往往得不到保證。與國(guó)藥“準(zhǔn)字號(hào)”產(chǎn)品相比,此類產(chǎn)品從審批到生產(chǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié)都不夠嚴(yán)格。就“消字號(hào)”產(chǎn)品的申報(bào)而言,其通常由申報(bào)單位向所在地的省級(jí)衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng),經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門審批即可。報(bào)批過程中,產(chǎn)品不需做臨床藥效及用藥安全等試驗(yàn),審批過程只需幾個(gè)月,花費(fèi)成本在數(shù)萬元以內(nèi)。而國(guó)藥“準(zhǔn)字號(hào)”產(chǎn)品是由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)審批的,一個(gè)國(guó)藥“準(zhǔn)字號(hào)”產(chǎn)品的審批通常需要一年以上,新藥則需要三到五年。審批項(xiàng)目必需經(jīng)各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門和藥品評(píng)審專家嚴(yán)格審評(píng),符合要求方可批準(zhǔn)。這期間需要做大量的醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)搜集整理產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考察、藥效實(shí)驗(yàn)、病理實(shí)驗(yàn)、毒副安全實(shí)驗(yàn)及大量臨床試驗(yàn)。據(jù)了解,一個(gè)國(guó)藥“準(zhǔn)字號(hào)”產(chǎn)品的審批,花費(fèi)的成本就不是區(qū)區(qū)幾萬元了。記者還從相關(guān)部門了解到,為了保證產(chǎn)品的質(zhì)量,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局還會(huì)對(duì)已經(jīng)獲得“準(zhǔn)字號(hào)”的藥品不良反應(yīng)進(jìn)行飛行監(jiān)測(cè)。

  審批不嚴(yán)為仿藥類滴眼液使用安全埋下隱患,生產(chǎn)管理?xiàng)l件要求低更是決定了該類產(chǎn)品難以在質(zhì)量上和國(guó)藥“準(zhǔn)字號(hào)”產(chǎn)品相媲美。藥品是特殊商品,國(guó)家對(duì)藥品的質(zhì)量安全特別重視,對(duì)每一種藥品的生產(chǎn)醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)搜集整理都有嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和監(jiān)控。而仿藥類產(chǎn)品由于本身并不是藥品,它的生產(chǎn)、管理要求只需要按照相關(guān)規(guī)定完成即可。

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直播時(shí)間:3月10日 19:30-21:00

主講老師:劉 楝老師

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