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國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局定于2009年11月11日(星期三)上午10時(shí)舉行例行新聞發(fā)布會(huì)。請(qǐng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人顏江瑛介紹國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局為維護(hù)公眾身體健康,嚴(yán)厲打擊非藥品冒充藥品違法行為的相關(guān)工作情況。我國(guó)11月起開展集中整治非藥品冒充藥品專項(xiàng)行動(dòng)
為嚴(yán)厲打擊非藥品冒充藥品行為,進(jìn)一步凈化藥品市場(chǎng),規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)秩序,維護(hù)公眾身體健康,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部根據(jù)國(guó)務(wù)院關(guān)于整治非藥品冒充藥品專項(xiàng)行動(dòng)的指示和衛(wèi)生部等六部門《藥品安全專項(xiàng)整治工作方案》精神,決定于2009年11月起,在全國(guó)開展集中整治非藥品冒充藥品專項(xiàng)行動(dòng),重點(diǎn)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)中存在的非藥品冒充藥品行為進(jìn)行監(jiān)督檢。我國(guó)重點(diǎn)查處食品保健品化妝品等冒充藥品行為
新聞發(fā)言人顏江瑛表示,我國(guó)從11月起開展集中整治非藥品冒充藥品專項(xiàng)行動(dòng)。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局在職能范圍內(nèi)集中力量重點(diǎn)對(duì)藥品零售企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查,全面檢查食品、保健用品、保健食品、化妝品、消毒產(chǎn)品和未標(biāo)示文號(hào)等非藥品產(chǎn)品冒充藥品的違法行為。上述非藥品冒充藥品的違法行為具體表現(xiàn)為四種情形。
“國(guó)產(chǎn)抗甲流口罩”已被查封 企業(yè)屬無證非法生產(chǎn)
國(guó)家藥監(jiān)局新聞發(fā)言人顏江瑛在此間舉行的發(fā)布會(huì)上表示,近日,網(wǎng)上廣泛轉(zhuǎn)載由天津市明大科技開發(fā)有限公司研制的一種可有效抑制甲型H1N1流感病毒的抗病毒口罩日前研發(fā)成功并面世。對(duì)此,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局高度重視,立即聯(lián)系天津市和河北省食品藥品監(jiān)督管理局了解情況,并責(zé)成該公司的生產(chǎn)基地所在地廊坊市食品藥品監(jiān)督管理局赴現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行調(diào)查。
藥監(jiān)局從未批準(zhǔn)過具有抑制甲流病毒的抗病毒口罩
發(fā)言人顏江瑛表示,截止目前,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局尚未批準(zhǔn)過具有抑制甲流病毒的抗病毒口罩。已經(jīng)作為醫(yī)療器械批準(zhǔn)上市的醫(yī)用口罩包括醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用外科口罩和普通醫(yī)用口罩,普通脫脂紗布口罩不作為醫(yī)療器械管理。作為醫(yī)療器械批準(zhǔn)的醫(yī)用口罩,其審批標(biāo)準(zhǔn)的重要技術(shù)指標(biāo)和適用范圍。
3M公司1860型醫(yī)用防護(hù)口罩已完成審批準(zhǔn)予上市
國(guó)家藥監(jiān)局新聞近日舉行發(fā)布會(huì),發(fā)言人顏江瑛就開展甲型H1N1流感防控醫(yī)療器械有關(guān)工作情況進(jìn)行介紹。
顏江瑛表示,根據(jù)防控急需,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局及時(shí)下發(fā)了相關(guān)工作文件,啟動(dòng)了應(yīng)急審批程序,加快了防控急需醫(yī)療器械產(chǎn)品的審批工作,加強(qiáng)了防護(hù)產(chǎn)品的生產(chǎn)和流通監(jiān)管。先后下發(fā)了《關(guān)于調(diào)查防控人感染豬流感有關(guān)醫(yī)療器械及生產(chǎn)許可情況的通知》(食藥監(jiān)械函[2009]32號(hào))、《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用防護(hù)服、呼吸機(jī)等醫(yī)療器械監(jiān)管工作的通知》(食藥監(jiān)辦械[2009]39號(hào))。
藥監(jiān)局介紹醫(yī)用口罩符合的標(biāo)準(zhǔn)及重要技術(shù)指標(biāo)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局于2009年11月11日(星期三)上午10時(shí)舉行例行新聞發(fā)布會(huì)。新聞發(fā)言人顏江瑛對(duì)醫(yī)用口罩的審批標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品類型作了介紹。
顏江瑛說,目前,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局尚未批準(zhǔn)過具有抑制甲流病毒的抗病毒口罩。已經(jīng)作為醫(yī)療器械批準(zhǔn)上市的醫(yī)用口。
國(guó)家藥監(jiān)局:非藥品冒充藥品行為呈逐年上升之勢(shì)
顏江瑛首先通報(bào)了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局集中整治非藥品冒充藥品的行為。她說,為嚴(yán)厲打擊非藥品冒充藥品行為,進(jìn)一步凈化藥品市場(chǎng),規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)秩序,維護(hù)公眾身體健康,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部根據(jù)國(guó)務(wù)院關(guān)于整治非藥品冒充藥品專項(xiàng)行動(dòng)的指示和衛(wèi)生部等六部門《藥品安全專項(xiàng)整治工作方案》精神,決定于2009年11月起,在全國(guó)開展集中整治非藥品冒充藥品專項(xiàng)行動(dòng),重點(diǎn)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)中存在的非藥品冒充藥品行為進(jìn)行監(jiān)督檢。
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