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各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局),總后衛(wèi)生部藥品監(jiān)督管理局:
根據(jù)《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定,國(guó)家藥典委員會(huì)編制了《中國(guó)藥典》2005年版增補(bǔ)本(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“增補(bǔ)本”),現(xiàn)予頒布,自2009年7月1日起施行。有關(guān)事項(xiàng)通知如下:
一、自施行之日起,同品種的其他標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)廢止。2009年7月1日前生產(chǎn)的藥品,仍按原醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)搜集整理標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)。
二、自施行之日起,根據(jù)增補(bǔ)本需要修改藥品包裝標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)的品種,應(yīng)按國(guó)家局相關(guān)規(guī)定及程序進(jìn)行變更。2009年10月1日起生產(chǎn)的藥品,必須使用變更后的包裝標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)。
三、標(biāo)準(zhǔn)中采用的新對(duì)照品,由起草地區(qū)省級(jí)藥品檢驗(yàn)所供應(yīng)一年。
四、各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要密切配合,認(rèn)真做好增補(bǔ)本施行情況的調(diào)查研究工作。施行醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)搜集整理中的有關(guān)問(wèn)題,請(qǐng)及時(shí)報(bào)國(guó)家局藥品注冊(cè)司和國(guó)家藥典委員會(huì)。
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