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目前,男性治療藥物的市場正以每年12%的速度增長,有數(shù)據(jù)顯示,在2007年最暢銷500種藥品中,七大制藥廠商生產(chǎn)的抗前列腺增生藥物銷售額已達(dá)到了43億美元,占據(jù)了泌尿系統(tǒng)用藥市場的40%,是居于這一市場中的首位品種。
在我國,前列腺增生市場相對(duì)較為成熟,隨著老年病用藥需求量的不斷增醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)搜集整理長,也顯示出較大的發(fā)展空間。特別是隨著國家醫(yī)療保障體系覆蓋率的擴(kuò)大和相應(yīng)配套措施的不斷完善,全國前列腺藥物總體市場已達(dá)到20億元左右。
美國一份《通過藥物治療前列腺增生癥研究報(bào)告》指出,目前起效快、除致低醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)搜集整理血壓外無其他不良反應(yīng)的α1-受體阻斷劑已成為藥物治療的首選,現(xiàn)在臨床常用的5α-還原酶抑制劑與α1-受體阻斷劑聯(lián)合應(yīng)用的安全性或有效性已通過研究得到了證實(shí)。時(shí)至今日,以5α-還原酶抑制劑為主的藥物治療已代替了前列腺經(jīng)尿道切除術(shù),患者免于手術(shù)痛苦。
市場增速加快
良性前列腺增生癥是老年男性的常見病,世界衛(wèi)生組織(WHO)的一項(xiàng)全球統(tǒng)計(jì)表明,目前60歲以上的老年人中,約有50%醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)搜集整理患有前列腺疾病,而70歲以上的發(fā)病率高達(dá)88%.前列腺疾病大抵分為3類:前列腺炎、前列腺增生和前列腺癌。其中前列腺炎發(fā)病率最高,前列腺增生次之,前列腺癌居末位。
目前,由細(xì)菌所引起的前列腺炎主要使用抗生素治療,慢性前列腺炎也采用中藥進(jìn)行治療。前列腺增生患者只有在癥狀嚴(yán)重時(shí)才需要進(jìn)行手術(shù)治療,大多數(shù)患者一般都采取長期服藥治療。
目前用于BPH治療的藥物主要有兩大類,即α-阻滯劑(或α1-拮抗劑)和5α-還原酶抑制劑。α-阻滯劑通過松弛膀胱頸和前列腺處的肌肉起作用,不能根治疾病,但藥物有助于緩解某些癥狀。與α-阻滯劑不同,5α-還原酶抑制能在一定程度上逆轉(zhuǎn)BPH,因而可能推遲需要手術(shù)的時(shí)間。
α-受體阻滯劑:五大品牌角力
阿夫唑嗪(alfuzosin,商品名Xatral)由賽諾菲-安萬特公司開發(fā),于1988年上市,劑量為2.5mg,1日3次。之后,該公司又推出了劑量為5mg、每天2次的阿夫唑嗪緩釋片,2004年底在中醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)搜集整理國上市每日1次的10mg長效緩釋片。而國內(nèi)廠商有沈陽天靈制藥、杭州賽諾菲圣德拉堡民生、山東魯南制藥和甘肅醫(yī)藥集團(tuán)河西制藥等。
阿夫唑嗪(alfuzosin)是一種高選擇性α-受體阻滯劑,與一般α-受體阻滯藥物不同,在治療劑量時(shí)能選擇性阻斷角后位、血管壁的α1受體。其作為一種緩解尿路刺激癥狀的用藥已得到廣泛應(yīng)用。
特拉唑嗪(terazosin,商品名Hytrin,)該藥由美國雅培公司開發(fā),商品名為“高特靈”,1987年首次上市。在我國,除美國雅培公司外,還有北京賽科制藥、海南綠島和江蘇揚(yáng)子江等10多個(gè)國內(nèi)廠家生產(chǎn)。
該品是一種長效、選擇性α1-受體阻滯劑。其療效與劑量有關(guān),個(gè)體存在差異,應(yīng)用時(shí)藥物首劑一般從小劑量開始,逐漸調(diào)整增加,以求最大效應(yīng)。
坦洛新(tamsulosin)坦洛新由日本山之內(nèi)公司(Yamanouchi)開發(fā),1993年以商品名“Harnal”首次上市,在歐洲商品名為“Flomax”。該藥于1996年投入我國市場,國內(nèi)商品醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)搜集整理名為“哈樂”。2004年3月,哈樂在我國行政保護(hù)期結(jié)束后,浙江海力生制藥、浙江海力生集團(tuán)有限公司、云南昆明積大制藥、江蘇恒瑞醫(yī)藥、四川美大康藥業(yè)、廣東汕頭經(jīng)濟(jì)特區(qū)明治制藥和浙江康恩貝制藥等相繼取得生產(chǎn)批文。
坦洛新是一種α1-受體亞型α1A-受體的特異性阻滯劑,對(duì)所含受體主要為α1A-受體的尿道、膀胱頸部及前列腺中的平滑肌收縮具有高選擇性的阻滯作用。與其他α1-腎上腺素受體阻斷劑相比,該品選擇性更高、尿道感染的風(fēng)險(xiǎn)更低,更適用于BPH治療。
多沙唑嗪(Cardura)由輝瑞公司開發(fā),1990年首次上市。國內(nèi)廠商除遼寧大連輝瑞制藥外,還有修正藥業(yè)、四川康兮藥業(yè)、廣東康美藥業(yè)、浙江康恩貝制藥、山東淄博松齡制藥廠、浙江迪耳藥業(yè)和江蘇華瑞制藥。
甲磺酸多沙唑嗪滲透泵型控釋片(可多華)是由包含滲透成分的藥物層及硬質(zhì)半透膜層組成。研究人員采用隨機(jī)、雙盲、多中心試驗(yàn)考察了可多華、多沙唑嗪普通制劑及安慰劑治療795例BPH患者的臨床療效,結(jié)果發(fā)現(xiàn),與安慰劑相比,可多華與普通制劑都能顯著改善BPH的癥狀,都能顯著增加最大尿流速率。不良反應(yīng)發(fā)生率在接受可多華和安慰劑患者中基本相似,在接受普通制劑患者中稍高,但在不良反應(yīng)方面無明顯差別。
萘哌地爾(naftopidil) 最早由羅氏公司開發(fā)并由AsahiChemieal/AkzoNobel公司于1999年首次在日本上市,商品名為“Flivas/Avishot”。國產(chǎn)萘哌地爾于1997年由貴陽醫(yī)學(xué)院合成藥物研究開發(fā)中心研制成功,2001年批準(zhǔn)上市。目前廠商有貴州益康醫(yī)藥集團(tuán)和深圳海王藥業(yè)等。
萘哌地爾具有抗高血壓作用,也被用于BPH治療。該品是一種α1A和α1D-受體阻滯劑,研究人員通過8周用藥前后的觀察認(rèn)為,萘哌地爾片50mg用于每晚臨睡前口服,在IPSS評(píng)分、最大尿流率、生活質(zhì)量、殘余尿量方面顯示出治療前后的顯著差異性,不良反應(yīng)少。
中華醫(yī)學(xué)會(huì)泌尿外科學(xué)分會(huì)《良性前列腺增生診斷治療醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)搜集整理指南—藥物治療》只推薦使用坦索羅辛、多沙唑嗪、阿夫唑嗪、特拉唑嗪,此外,也可以選擇使用萘哌地爾。
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