
因為缺少臨床試驗數(shù)據(jù),3歲以下兒童和孕婦此前一直被列為接種甲型H1N1流感疫苗的禁忌人群。但中國疾病預(yù)防控制中心免疫規(guī)劃中心主任梁曉峰日前接受媒體采訪時表示,我國正在對兩類人群進(jìn)行研究,他們能否接種疫苗在不久的將來就會有一個結(jié)論。
梁曉峰說,從各國反映的情況看,孕婦感染以后發(fā)病比較嚴(yán)重,所以各國醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)搜集整理把孕婦放在比較高的優(yōu)先位置。世界衛(wèi)生組織也因此推薦將孕婦列為優(yōu)先人群。
梁曉峰說,現(xiàn)在從動物試驗和其他國家接種的情況看,目前的流感疫苗對孕婦沒有造成直接和間接的傷害,所以世衛(wèi)組織還是推薦對孕婦進(jìn)行疫苗接種。甲型H1N1流感疫苗跟普通流感疫苗相比,只是換了毒株,其他的生產(chǎn)工藝都是一致的,因此安全性可以參照。
“我國正在研究孕婦的接種問題,我國過去一直將孕婦作為接種流感疫苗的禁忌人群,下一步如何進(jìn)行調(diào)整,國家食品藥品監(jiān)管局也在研究,近日會給予答復(fù)。”梁曉峰說。
3歲以下兒童能否接種甲型H1N1流感疫苗?對此,梁曉峰表示,國家食品藥品監(jiān)管局也正在組織專家進(jìn)行討論。幼兒的臨床試驗難度比較大,現(xiàn)在各個國家這方面臨床試驗的數(shù)據(jù)還比較缺乏。
“一般的臨床試驗,如果成人和兒童這兩個年齡組比較安全,就會擴(kuò)大到幼兒,這是做臨床試驗的慣例,我們也在醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)搜集整理遵循這個慣例。”梁曉峰說,“現(xiàn)在也到了要做3歲以下兒童臨床試驗的時候了,有孩子的家長可以耐心等一下,不久以后會有一個定論。”