回首2008年，雖然道瓊斯工業(yè)平均指數(shù)下跌了大約33%，其中，化學(xué)品、金融和汽車(chē)行業(yè)的股票指數(shù)分別下跌了 45%、53%和70%，但制藥和生物科技行業(yè)的股票指數(shù)僅僅下跌了18%，這可以說(shuō)是一個(gè)比較不錯(cuò)的表現(xiàn)。Rondaxe Pharma咨詢(xún)公司總裁Jeffrey Evans說(shuō)：“過(guò)去我們一直以為經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)多元化并且涉足聚合物、電子化學(xué)品和藥品的企業(yè)才是強(qiáng)大的，因?yàn)橹挥卸鄺l腿走路才能創(chuàng)造穩(wěn)定性。但是在當(dāng)前經(jīng)濟(jì)形勢(shì)下，對(duì)它們來(lái)說(shuō)，唯一強(qiáng)大的支柱似乎只有制藥行業(yè)。”

　　一般來(lái)說(shuō)，醫(yī)療保健行業(yè)往往不受經(jīng)濟(jì)周期的影響，因?yàn)楸M管消費(fèi)者可能會(huì)縮減開(kāi)支，但他們?nèi)匀浑x不開(kāi)醫(yī)療保健。正因?yàn)槿绱?，制藥行業(yè)得以在經(jīng)濟(jì)衰退中脫穎而出。

　　創(chuàng)新產(chǎn)品減少擋不住通用名藥原料外包業(yè)務(wù)發(fā)展

　　IMS在2008年發(fā)表的一份報(bào)告中預(yù)測(cè)，全球藥品銷(xiāo)售額在2009年將增長(zhǎng)約5%，基本與2008年持平。

　　另外，美國(guó)FDA去年批準(zhǔn)的新藥數(shù)量也有所回升。2008年，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了26只新分子實(shí)體藥物（如以蛋白質(zhì)為基礎(chǔ)的藥物），這與2007年僅批準(zhǔn)18只新藥、創(chuàng)下過(guò)去20多年來(lái)的最低水平形成了鮮明的對(duì)比。IMS估計(jì)，2009年有25～30只新藥有望上市銷(xiāo)售。

　　綜合上述因素來(lái)看，這應(yīng)該會(huì)給化學(xué)品定制生產(chǎn)商們帶來(lái)更好的業(yè)務(wù)。但仔細(xì)分析卻不難發(fā)現(xiàn)，其中隱含的挑戰(zhàn)也是巨大的。比如：制藥行業(yè)增長(zhǎng)的大部分將來(lái)源于中國(guó)、印度和巴西這些新興市場(chǎng)；作為全球最大醫(yī)藥市場(chǎng)的美國(guó)，其增長(zhǎng)率將放緩至只有1%～2%；在監(jiān)管門(mén)檻抬高從而使得新藥審批變得更難預(yù)測(cè)的今天，奧巴馬政府可能對(duì)醫(yī)療保健政策實(shí)施改革等等。與此同時(shí)，IMS還分析，到了2009年，在FDA批準(zhǔn)的新藥中，估計(jì)只有四五只產(chǎn)品有潛力成為“重磅炸彈”，其余的都可能是一些銷(xiāo)售規(guī)模較小的專(zhuān)科產(chǎn)品；而同時(shí)，專(zhuān)利即將失效的一批重要產(chǎn)品的年銷(xiāo)售額將達(dá)到240億美元，到2012年，還有價(jià)值達(dá)950億美元的藥物將失去專(zhuān)利保護(hù)。以上種種變化，更是為化學(xué)品定制行業(yè)增添了諸多不確定性。

　　化學(xué)及制藥解決方案咨詢(xún)公司相關(guān)負(fù)責(zé)人James Bruno表示，化學(xué)品定制業(yè)務(wù)近年來(lái)一直呈良好發(fā)展態(tài)勢(shì)，供應(yīng)商的工廠吃飽開(kāi)足，在2008年前三個(gè)季度里，許多公司的銷(xiāo)售業(yè)績(jī)得以增長(zhǎng)。

　　然而，大多數(shù)真正明智的公司都十分清楚，美妙中潛藏著風(fēng)險(xiǎn)，因?yàn)檫@種好的發(fā)展勢(shì)頭不會(huì)一直保持下去。因此，許多化學(xué)品定制公司都大量承接更多的外包業(yè)務(wù)。倫敦的市場(chǎng)調(diào)研機(jī)構(gòu)Business Insights公司認(rèn)為，目前，醫(yī)藥合同生產(chǎn)市場(chǎng)的規(guī)模達(dá)到205億美元，這一市場(chǎng)應(yīng)該會(huì)以每年大約10%的速度繼續(xù)增長(zhǎng)。

　　但是，即使外包業(yè)務(wù)確實(shí)呈繼續(xù)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，也不一定能抵消生產(chǎn)率下降的負(fù)作用。Bruno解釋說(shuō)，雖然大量化合物目前正在進(jìn)入早期開(kāi)發(fā)階段，但是，藥物研發(fā)線疲軟卻是一個(gè)不爭(zhēng)的事實(shí)。在這種情況下，一些化學(xué)品定制生產(chǎn)商正在轉(zhuǎn)向生產(chǎn)用于通用名藥的化學(xué)品，作為對(duì)創(chuàng)新產(chǎn)品數(shù)量減少的一個(gè)緩沖。

　　大型制藥公司削減產(chǎn)能騰出業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)空間

　　化學(xué)品定制生產(chǎn)商通常跟隨大型制藥公司亦步亦趨。與過(guò)去不同的是，隨著外界環(huán)境的復(fù)雜化，制藥公司要扭轉(zhuǎn)下滑趨勢(shì)將變得更加困難，這是因?yàn)樗鼈円呀?jīng)出售了自己的部分生產(chǎn)性資產(chǎn)，因此，它們重新開(kāi)工生產(chǎn)的能力極其有限。即使在經(jīng)濟(jì)危機(jī)爆發(fā)之前，大型制藥公司就面臨著困境，它們采取的解困行動(dòng)對(duì)定制生產(chǎn)商來(lái)說(shuō)既是挑戰(zhàn)也是機(jī)遇。

　　值得注意的是，許多制藥公司一直在通過(guò)出售或關(guān)閉下屬工廠，積極削減成本，并且重新關(guān)注它們的研發(fā)能力，以應(yīng)對(duì)銷(xiāo)售下降和仿制藥競(jìng)爭(zhēng)壓力的加大。

　　德國(guó)朗盛（Lanxess）公司化學(xué)品定制部門(mén)Saltigo的總經(jīng)理Wolfgang Schmit表示，幾乎所有制藥公司都在優(yōu)化它們的資產(chǎn)，大幅度削減生產(chǎn)能力，而輔之以更多的業(yè)務(wù)外包，“一些制藥公司將會(huì)重新關(guān)注增強(qiáng)內(nèi)部的生產(chǎn)能力，并調(diào)整業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略”。去年，朗盛Saltigo對(duì)設(shè)在德國(guó)勒沃庫(kù)森的工廠和在美國(guó)西雅圖新的生產(chǎn)基地?cái)U(kuò)大了符合cGMP標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)能力。2008年，Saltigo經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)穩(wěn)定，兩大擴(kuò)建項(xiàng)目已經(jīng)投入使用。不過(guò)，Schmitz說(shuō)：“我們有必要對(duì)發(fā)展計(jì)劃持保守一點(diǎn)的態(tài)度，因?yàn)闆](méi)有誰(shuí)知道制藥行業(yè)受這場(chǎng)危機(jī)的影響到底有多大。目前，難以預(yù)測(cè)它對(duì)我們經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)所產(chǎn)生的沖擊。”Saltigo目前正在對(duì)它的幾家工廠進(jìn)行改造升級(jí)，以增加其多功能設(shè)備的通用性，提高生產(chǎn)能力。

　　加州原料藥及醫(yī)藥中間體制造商Ampac Fine Chemicals（AFC）公司總裁Aslam Malik對(duì)制藥業(yè)客戶的發(fā)展動(dòng)態(tài)持類(lèi)似的觀點(diǎn)，他說(shuō)，制藥公司正在大規(guī)模削減成本、凍結(jié)項(xiàng)目，“問(wèn)題是，在這一困難的時(shí)刻，我們?nèi)绾尾拍芙o這些客戶給予支持？”他指出，一個(gè)辦法就是通過(guò)不斷改進(jìn)技術(shù)和設(shè)備，來(lái)降低原料藥供應(yīng)的成本。2008財(cái)政年度，AFC的收入增長(zhǎng)了19%，然而它的營(yíng)業(yè)收入基本與上年持平，這是因?yàn)樗鼘?duì)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)進(jìn)行了調(diào)整，在使用新的生產(chǎn)工藝上有些延遲。今年，該公司的收入預(yù)計(jì)將下降大約10%，因?yàn)樗囊患掖罂蛻粢F(xiàn)有的庫(kù)存，將抗病毒產(chǎn)品的訂單減少了85%。

　　從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，AFC將繼續(xù)保持增長(zhǎng)。Malik說(shuō)：“我們一直在實(shí)施重點(diǎn)和有針對(duì)性的投資，并且尋找一些戰(zhàn)略性收購(gòu)機(jī)會(huì)來(lái)發(fā)展我們的業(yè)務(wù)。”AFC已經(jīng)擴(kuò)建了一座工廠，為客戶生產(chǎn)處于Ⅱ期和Ⅲ期開(kāi)發(fā)階段后期的藥物，以及規(guī)模較小的幾座千克級(jí)的生產(chǎn)設(shè)施，以支持I期和Ⅱ期早期階段的項(xiàng)目。多元化的生產(chǎn)能力使得供應(yīng)商們可以獲得不同規(guī)模的客戶（它們擁有不同階段的產(chǎn)品）的青睞。

　　機(jī)會(huì)來(lái)自哪里

　　雖然大型制藥公司可能會(huì)將更多的業(yè)務(wù)外包出去，但是近年來(lái)，化學(xué)品定制生產(chǎn)商的發(fā)展機(jī)會(huì)更多地來(lái)自于那些小型、新興和虛擬的制藥公司——由于缺乏基礎(chǔ)設(shè)施，這些公司往往尋找合作伙伴來(lái)幫助完善它們的產(chǎn)品。

　　然而，經(jīng)濟(jì)不景氣正在嚴(yán)重打擊這些小型制藥公司。為此，小公司正在努力尋找融資以渡過(guò)難關(guān)。大型制藥公司雖然在費(fèi)用支出上小心翼翼，但是它們至少財(cái)務(wù)穩(wěn)定，手握現(xiàn)金，許多公司利用這種優(yōu)勢(shì)與小型企業(yè)達(dá)成許可交易協(xié)議。

　　近年來(lái)發(fā)生的一系列藥品和其它產(chǎn)品被污染的事件凸顯了供應(yīng)鏈安全的必要性，而這也對(duì)一些公司產(chǎn)生了積極的影響。一些預(yù)算偏緊的制藥公司出于供應(yīng)鏈的安全考慮，選擇在美國(guó)和歐洲地區(qū)投資，而不是前往世界上那些成本較低的地區(qū)。與有固定銷(xiāo)售產(chǎn)品的大公司相比，將賭注押在單一產(chǎn)品上的小型制藥公司所能容忍的風(fēng)險(xiǎn)也許要更小一些。

　　為了平衡客戶對(duì)低成本采購(gòu)和高質(zhì)量產(chǎn)品的愿望，Saltigo公司針對(duì)每一家客戶處理風(fēng)險(xiǎn)承受能力這一問(wèn)題。Schmitz說(shuō)：“我們與他們共同決定采購(gòu)戰(zhàn)略，共同控制供應(yīng)鏈。這使得我們可以平衡它們的預(yù)算期望，而又能夠滿足質(zhì)量的要求。”

　　對(duì)化學(xué)品定制生產(chǎn)商來(lái)說(shuō)，亞太和印度市場(chǎng)也為它們提供了商業(yè)機(jī)會(huì)。雖然東方和西方的價(jià)值差距正在縮小（因?yàn)閬喼薜慕?jīng)營(yíng)成本在上升，檢查和監(jiān)管的力度在加大），但是，許多化學(xué)品定制商仍然在亞洲收購(gòu)企業(yè)或者建立自己的經(jīng)營(yíng)基地。比如，專(zhuān)業(yè)化學(xué)品制造商Sigma- Aldrich公司下屬的SAFC正在中國(guó)建設(shè)一座工廠，如此一來(lái)，它就可以供應(yīng)當(dāng)?shù)氐目蛻?，并且給該地區(qū)以外的客戶提供一個(gè)可信賴(lài)的合作伙伴。

　　未來(lái)市場(chǎng)變化

　　如果小型制藥公司再次獲得融資的青睞，那么，未來(lái)市場(chǎng)將會(huì)發(fā)生什么變化？

　　對(duì)此，業(yè)內(nèi)人士見(jiàn)仁見(jiàn)智。化學(xué)品定制行業(yè)的一些高管們指出，在以前資金干枯時(shí)期，生物制藥公司首先會(huì)經(jīng)歷市場(chǎng)的疲軟，但它們也是率先回暖的行業(yè)。許多人認(rèn)為目前的困難只是暫時(shí)的，他們預(yù)計(jì)，一旦資金困難得到緩解，被壓抑的需求將意味著大量項(xiàng)目的重啟。

　　Rondaxe公司的Evans則表示不是那么樂(lè)觀。他說(shuō)，在經(jīng)濟(jì)困難時(shí)期，那些不該得到融資的項(xiàng)目今后也不會(huì)再重返市場(chǎng)。盡管如此，他還是認(rèn)為，大量的現(xiàn)金正“虎視眈眈”，一旦信心恢復(fù)，它們就會(huì)涌入制藥行業(yè)。

　　在目前的氣候下，由于預(yù)計(jì)到一些公司無(wú)法存活下去，許多化學(xué)品定制生產(chǎn)商更加強(qiáng)調(diào)它們自己的財(cái)務(wù)穩(wěn)定。供應(yīng)商們表示，2009年的增長(zhǎng)預(yù)計(jì)將會(huì)繼續(xù)，但不會(huì)像前幾年那樣，因?yàn)槟壳斑€不清楚這種低迷將會(huì)持續(xù)多長(zhǎng)時(shí)間。

　　雖然企業(yè)會(huì)繼續(xù)發(fā)展和經(jīng)歷變革，但是高度分割的化學(xué)品定制市場(chǎng)仍然面臨著許多老生常談的難題，比如產(chǎn)能過(guò)剩和缺乏差異性。盡管如此，Bruno表示，他對(duì)2009年將是一個(gè)好年景相當(dāng)具有信心，他倒是對(duì)2010年有些疑問(wèn)。他說(shuō)：“如果我們不盡快解決這種信貸危機(jī)，那么，我們?cè)?009年計(jì)劃要生產(chǎn)的所有藥物也許要推遲到2010年。不過(guò)，這也許是一個(gè)福音，因?yàn)槿绻?009年不是一個(gè)真正偉大的年份的話，那么我們?cè)?009和2010年也許仍然擁有不錯(cuò)的光景。”