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當(dāng)《第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》記者來到位于廣西平南制藥廠全國(guó)總代理李冬所留銷售聯(lián)系住址探訪時(shí),這間位于北京豐臺(tái)區(qū)的房?jī)?nèi)早已人去樓空。
如今,曾經(jīng)的制藥廠“大管家”李冬已淪為銷售“糖脂寧膠囊”假藥案在逃的主要犯罪嫌疑人,公安部于昨日發(fā)出了B級(jí)通緝令對(duì)他進(jìn)行抓捕。而他的妹妹、同樣為銷售假藥的嫌疑人李兵則已被警方控制。
以新疆喀什地區(qū)兩名患者生命的代價(jià),假“糖脂寧膠囊”案的真相被大白于天下,已無法繼續(xù)為害患者。
但這種非法生產(chǎn)、銷售的假藥竟得以面市并在全國(guó)多省“暢通無阻”的嚴(yán)峻事實(shí),對(duì)中國(guó)藥品流通的安全監(jiān)管提出了新的挑戰(zhàn)。
“產(chǎn)量不大”的暢銷藥
“李冬是我們的全國(guó)總代理,銷售的事情都是他來管。”廣西平南制藥廠辦公室工作人員在2月2日對(duì)《第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》表示。這個(gè)曾經(jīng)的“大管家”,如今給廣西平南制藥廠蒙上了一層無法抹去的陰影。
2005年1月份,代表著唯一一種用匙羹藤液中提取的匙羹素GA入藥的“糖脂寧膠囊”,在廣西平南制藥廠正式投產(chǎn)。
“因?yàn)槭且环N新藥,大家都還不知道,所以每年生產(chǎn)的量不大,去年生產(chǎn)了8批,是最多的一年。”上述工作人員表示。
但是這個(gè)“生產(chǎn)量不大”的“糖脂寧膠囊”,卻頻頻出現(xiàn)在各報(bào)刊、電視、廣播之中。
在2008年7月份,四川藥監(jiān)局發(fā)布的違法藥品廣告名單中,就指出“廣西平南制藥廠”生產(chǎn)的“東陽牌糖脂寧膠囊”,在巴中電視臺(tái)3臺(tái)播放,“未經(jīng)審批、虛假宣傳”。
“有很多患者都是看到某個(gè)地方能看這個(gè)病,然后專門去買這個(gè)藥,甚至郵購。”新疆藥監(jiān)局的一位工作人員對(duì)本報(bào)表示。
他同時(shí)表示,藥品的廣告如果在電視上播出的話需要審批,不過他們沒有拿到過這樣的批件。
但這些明顯的問題卻并未阻止糖脂寧膠囊廣告的四處蔓延。
據(jù)《第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》了解,2月2日,遼寧省朝陽市食品藥品監(jiān)督管理局在朝陽市雙塔區(qū)新華大藥房、糖脂寧膠囊朝陽辦事處查封的糖脂寧膠囊中,批號(hào)為081101的、檢出處方外成分格列苯脲的假藥“糖脂寧膠囊”數(shù)量為514瓶、超過其他三批“糖脂寧膠囊”的數(shù)量之和。
國(guó)家藥監(jiān)局新聞發(fā)言人顏江瑛對(duì)記者表示,“格列苯脲”別名“優(yōu)降糖”,本身也是一種降糖藥,降糖快而持久,但是它的使用有嚴(yán)格的限量,最高一天不能超過 15毫克,大劑量服用“格列苯脲”會(huì)出現(xiàn)低血糖甚至危及生命。而假“糖脂寧膠囊”假藥所含格列本脲的量高低不同,最高達(dá)12.3mg/粒。
而在李冬的糖脂寧膠囊網(wǎng)站上,產(chǎn)品手冊(cè)封二上明確指出,每次2~3粒,每天3次。正是這樣的量,導(dǎo)致了新疆地區(qū)兩名患者失去了生命。
奪命“專家坐診”
“為了響應(yīng)國(guó)家衛(wèi)生部、中國(guó)疾病控制中心提出的”關(guān)愛生命,遠(yuǎn)離疾病“的號(hào)召,中國(guó)慢性病康復(fù)協(xié)會(huì)與廣西平南制藥廠聯(lián)合組建糖尿病康復(fù)專家組,以此來幫助廣大中老年遠(yuǎn)離”糖尿病“的危害。2008年糖尿病康復(fù)大型專家親診活動(dòng)登錄,免費(fèi)贈(zèng)送健康知識(shí)手冊(cè),免費(fèi)檢查血糖。”這是李冬在開設(shè)的網(wǎng)站上公布的邀請(qǐng)函,這份打著廣西平南制藥廠名義的邀請(qǐng)函,上演了假藥“糖脂寧膠囊”的買賣之路。
在李冬開發(fā)的糖脂寧膠囊網(wǎng)站上,甚至有更詳細(xì)的電臺(tái)廣播稿,一篇廣播稿中指出,“全國(guó)糖尿病專家巡回診治,全國(guó)推廣糖尿病康復(fù)同舟共濟(jì),簽約治理患者零風(fēng)險(xiǎn)活動(dòng)現(xiàn)在已經(jīng)展開,糖脂寧膠囊治療糖尿病只需要3~5個(gè)周期,個(gè)別達(dá)不到理想效果的患者,全國(guó)糖尿病康復(fù)專家組將為其指定個(gè)性化治療方案!”
日前,新疆藥監(jiān)局副局長(zhǎng)付輝生對(duì)《第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》表示,兩名死亡患者都是通過“某些專家”租用民營(yíng)醫(yī)院的房屋進(jìn)行坐診時(shí)銷售的渠道買到的藥。
對(duì)李冬打著衛(wèi)生部、中國(guó)疾控中心等名義的所謂義診,衛(wèi)生部新聞發(fā)言人毛群安在接受《第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》咨詢時(shí)表示,“關(guān)于義診,衛(wèi)生部有明確的規(guī)定,必須要到當(dāng)?shù)氐男l(wèi)生行政部門進(jìn)行審批,要求提供資質(zhì)、機(jī)構(gòu)名稱、場(chǎng)所等,否則不能進(jìn)行義診。”
“但是對(duì)于沒有經(jīng)過審批的所謂專家進(jìn)行的義診,目前衛(wèi)生部門還無法監(jiān)管到。”毛群安同時(shí)表示,提供義診場(chǎng)所的單位有責(zé)任提出義診的審批證件。
假藥誕生過程依然存疑
鄭筱萸案之后,整個(gè)藥監(jiān)體系覆蓋了審批、生產(chǎn)到藥店,監(jiān)管不可謂不嚴(yán)、力度亦不可謂不大。但在藥品成為商品之后,流通的環(huán)節(jié)中對(duì)代理商的監(jiān)管到底誰來負(fù)責(zé)的問題卻未能得到完全的解決。
“目前關(guān)于代理商這塊的監(jiān)管不是很明確,因?yàn)檫@是一種商業(yè)行為,所以藥監(jiān)部門一直強(qiáng)調(diào),生產(chǎn)企業(yè)是第一責(zé)任人,”一位不愿透露姓名的藥監(jiān)局權(quán)威在接受本報(bào)咨詢時(shí)表示,“藥監(jiān)部門不會(huì)管代理商,只管藥店。”
從生產(chǎn)企業(yè)到經(jīng)銷商到患者,正是這兩個(gè)環(huán)節(jié),給違法分子帶來了可乘之機(jī)。
“從包裝上無法杜絕藥品被調(diào)包或者造假,目前的藥品包裝都是一個(gè)小封貼,很容易拿掉,然后再封上,而且膠囊的造假成本不高,只要委托一個(gè)能生產(chǎn)膠囊皮的企業(yè),自己買個(gè)灌裝機(jī)就可以了。”一位不愿透露姓名的中藥企業(yè)的高管,在接受本報(bào)咨詢時(shí)表示。
而一位不愿透露姓名的業(yè)內(nèi)專家則表示,假“糖脂寧”膠囊的外皮是可以打開的,藥品可以混合后重新灌裝。
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