雅培公司已向FDA提交了一份SIMCOR（復(fù)方緩釋煙酸/辛伐他?。┬滤幯a(bǔ)充申請(qǐng)（sNDA）。

　　雅培制藥公司正向FDA申請(qǐng)批準(zhǔn)以下的SIMCOR新劑量規(guī)格：500/40mg和1000/40mg（緩釋煙酸/辛伐他?。?。SIMCOR在2008年獲FDA批準(zhǔn)500/20mg，750/20mg和1000/20mg三種規(guī)格。以前FDA批準(zhǔn)上述規(guī)格是依據(jù)SEACOAST臨床試驗(yàn)，該試驗(yàn)表明混合血脂異常和Ⅱ型高脂血癥患者每天服用一次SIMCOR2000/40mg劑量都是安全和的有效的。