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國產甲型H1N1流感疫苗是安全有效的

2009-12-01 18:47 藥品資訊網
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  衛(wèi)生部有關負責人就甲型H1N1流感疫情防控及疫苗預防接種工作答問時表示,臨床試驗結果和接種工作實踐證明,中國國產甲型H1N1流感疫苗是安全有效的。

  據介紹,10家國內疫苗生產企業(yè)在7個省份實施了全球最大規(guī)模的疫苗臨床試驗,1萬3千余人接受了臨床試驗。試驗結果表明:接種一劑次15μg甲型H1N1流感裂解疫苗即可產生有效的保護作用,保護率超過85%;特別重要的是,疫苗安全性良好,不良反應發(fā)生率不超過季節(jié)性流感疫苗,未出現嚴重的不良反應。國際上其他一些國家的臨床試驗結果也支持我國的臨床試驗結論。

  9月初,經國家食品藥品監(jiān)管局批準,甲型H1N1流感疫苗正式投入生產,中國成為世界上第一個完成疫苗研發(fā)和注冊使用的國家。中國的疫苗研發(fā)工作取得的成績,得到了世界衛(wèi)生組織的高度肯定。

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