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藥監(jiān)局:延申公司疫苗偷工減料

2010-04-07 18:05 醫(yī)藥網(wǎng)
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  國家食品藥品監(jiān)督管理局今天發(fā)出通報稱:延申公司“問題人用狂犬病疫苗” 生產(chǎn)過程中存在偷工減料、弄虛作假、逃避監(jiān)管的違法行為,使不合格產(chǎn)品流向市場;有關人員已涉嫌刑事犯罪,當?shù)毓膊块T正在立案偵查。

  通報稱,中國藥品生物制品檢定所檢測發(fā)現(xiàn),兩企業(yè)生產(chǎn)的7個批次21萬人份人用狂犬病疫苗產(chǎn)品的效價低于國家標準。

  問題發(fā)生后,衛(wèi)生部門和食品藥品監(jiān)管部門及時采取了控制措施,責令上述兩家企業(yè)停止人用狂犬病疫苗等全部產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售,并召回相關產(chǎn)品。核查了問題疫苗的流向,采取了及時補種措施,緊急調(diào)送足夠數(shù)量的疫苗到接種點,開展免費補種工作。截至目前,尚未收到問題疫苗導致的不良事件報告。兩部門仍將繼續(xù)加強不良反應監(jiān)測工作。

  據(jù)河北省食品藥品監(jiān)管部門和當?shù)毓膊块T調(diào)查,福爾公司在生產(chǎn)人用狂犬病疫苗過程中,存在違規(guī)操作行為,導致該公司人用狂犬病疫苗產(chǎn)品質(zhì)量不合格。目前,當?shù)毓膊块T對福爾公司偵查中未發(fā)現(xiàn)有刑事犯罪行為。

  國家藥監(jiān)局稱,將進一步協(xié)調(diào)當?shù)卣?、公安和食品藥品監(jiān)管部門,依法規(guī)、按程序?qū)ο嚓P企業(yè)和人員做出嚴肅處理。

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