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纈草市場現(xiàn)狀

2012-06-18 17:09 醫(yī)學教育網(wǎng)
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干纈草

由于中國國內(nèi)纈草市場尚未拓開,目前眾多經(jīng)營者力圖將中國纈草導入國際市場,但成功者極少。究其原因,主要是不了解進口國的具體要求。在歐洲頒布有纈草國標的國家有:英國、法國、德國、意大利、奧地利、俄國、捷克斯洛伐克、匈牙利、南斯拉夫、波蘭、羅馬尼亞、西班牙、葡萄牙等國;美洲有:美國、阿根廷、巴西、智利;亞洲有:日本、印度。各國標準均有自己的專屬性檢識項目,洲際間差別更大。歐共體國家大都承認歐洲藥典標準。

就纈草的研究與劑型的沿革而言,在百余年的化學成分研究及產(chǎn)品開發(fā)過程中,世界各國積累了極其豐富的成功經(jīng)驗,也留下了極為深刻的失敗教訓。問題的核心是纈草功效成分的穩(wěn)定性,以及由此引發(fā)的一系列產(chǎn)品開發(fā)的曲折過程。由于纈草功效成分極易氧化、聚合、水解、熱降解,出現(xiàn)有效成分制劑受到質(zhì)疑。例如由德國、荷蘭等國聯(lián)合研制的纈草有效成分制劑“維爾馬利”(音譯)因存放期水解而遇上問題??v觀纈草制劑的百年變遷,各國投入了大量人力、物力。劑型由最初的纈草粉劑,經(jīng)歷了酊劑、有效成分制劑,如今又回到生藥粉劑。在此沿革過程中,走彎路最少,損失最小的要數(shù)日本。這是因為他們迅速吸收他國經(jīng)驗教訓的結(jié)果。由于無法獲得穩(wěn)定的對照品,故纈草標準中有效成分定量一直未能實現(xiàn)。近來,美國以纈草烯酸作為對照物,對美產(chǎn)纈草粉進行了準定量分析。中國纈草出口可能在該項指標上遇到麻煩,尤其是出口美洲。雖然纈草粉國際價格上漲(英國市售每公斤190~195英磅),但中國原料進入國際市場尚需時日。

由于中國處于高海拔地區(qū)且地域?qū)拸V,中國纈草自東而西分布極廣,共28個品種及一個變種。經(jīng)藥理、臨床驗證,中國纈草同樣具有良好的的鎮(zhèn)靜、解痙功效。儲量大,質(zhì)地優(yōu),再生產(chǎn)潛力強是其特點,但在纈草資源的工業(yè)開發(fā)與利用方面與世界各國差距較大。周邊國家俄羅斯、日本、印度均有六十年以上的工商業(yè)開發(fā)史。中國目前尚無纈草產(chǎn)品上市。實際上,早在20世紀60~70年代,川、滇、粵、津即有地方標準,所載“纈草酊”可能譯自1949年英國藥典,但英國纈草酊中生藥含量為12.5%,而上述地方標準所載纈草酊生藥含量為1.25%,相差10倍。以此計算,每次用量僅為十幾毫克生藥,其療效可想而知,繼而引起對中國纈草的有效性的質(zhì)疑。進入20世紀90年代,湖北、山東曾有兩家機構(gòu)分別申報纈草產(chǎn)品的生產(chǎn)及臨床研究。其中“纈草膠囊”是參照英國現(xiàn)行國標進行的,且完成了全部法定研報程序;另一產(chǎn)品則以揮發(fā)油及提油后藥渣浸膏混合為制劑。

概言之,世界纈草經(jīng)濟早成規(guī)模,中國雖暫無產(chǎn)品上市,但就資源及市場而論,應居世界前列。若能及時吸取國際成功經(jīng)驗,制定科學發(fā)展規(guī)劃,在合理利用野生資源的同時,考慮資源再生,中國纈草完全可以形成品牌,并首先占領國內(nèi)市場。應引起注意的是,英、美纈草產(chǎn)品已進入香港,開發(fā)和利用中國纈草資源時不我待。

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