【結(jié)構(gòu)式】【藥品類別】

青霉素類

【鑒 別】

取該品的內(nèi)容物，照阿莫西林項下的鑒別（1）項試驗，顯相同的結(jié)果。

【檢 查】

水分 取該品的內(nèi)容物，照水分測定法（附錄Ⅷ M第一法A）測定，含水

分不得過16.0%。

溶出度 取該品，照溶出度測定法（附錄Ⅹ C第一法），以水為溶劑，轉(zhuǎn)速為每分

鐘100 轉(zhuǎn)，依法操作，45分鐘時，取溶液適量，濾過，精密量取續(xù)濾液適量，用水稀釋

成每1ml 中約含130μg的溶液；另取裝量差異項下的內(nèi)容物，混合均勻，精密稱取適量

（約相當(dāng)于1粒的平均裝量）按標(biāo)示量加水溶解并稀釋成每1ml 中約含130μg的溶液。取

上述兩種溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在272nm 的波長處分別測定吸收度，按二者

吸收度的比值計算每粒的溶出量。限度為80%，應(yīng)符合規(guī)定。

其他 應(yīng)符合膠囊劑項下有關(guān)的各項規(guī)定（附錄Ⅰ E）。

【含量測定】

取裝量差異項下的內(nèi)容物，混合均勻，精密稱取適量，加磷酸鹽緩沖液（PH5.0）溶解并稀釋成每1ml中約含0.6mg的溶液，濾過，取續(xù)濾液，照阿莫西林項下的方法測定。

【成 份】

該品主要成份為阿莫西林，其化學(xué)名為（2S，5R，6R)-3，3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-（4-羥基苯基）乙酰氨基]-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[3．2．O]庚烷-2-甲酸三水合物。

【性 狀】

該品為膠囊劑。